2018年1月21日，科技日?qǐng)?bào)記者從華中農(nóng)業(yè)大學(xué)獲悉，北京時(shí)間2018年1月20日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）網(wǎng)頁(yè)上公布了該局對(duì)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻“華恢1號(hào)”安全性和營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告咨詢(xún)的卷宗及相關(guān)信函，通知華中農(nóng)業(yè)大學(xué)該局已完成對(duì)“華恢1號(hào)”安全性評(píng)價(jià)的咨詢(xún)，意味著“華恢1號(hào)”大米及其制品已可以出口美國(guó)并進(jìn)入其市場(chǎng)面向普通消費(fèi)者直接銷(xiāo)售。

　　根據(jù)該函件的精神，美國(guó)食品和藥品管理局認(rèn)同華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的關(guān)于“華恢1號(hào)”的安全性評(píng)價(jià)的資料，認(rèn)為來(lái)源于“華恢1號(hào)”稻米無(wú)論是作為人類(lèi)食品還是動(dòng)物飼料在安全性、營(yíng)養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無(wú)實(shí)質(zhì)差異。

　　“華恢1號(hào)”于1998年由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)培育成功，對(duì)二化螟和稻縱卷葉螟等鱗翅目害蟲(chóng)表現(xiàn)出很強(qiáng)的田間抗性，可大幅度降低水稻生產(chǎn)中農(nóng)藥施用量，顯著提高產(chǎn)量，于1999年通過(guò)中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部組織的成果鑒定。經(jīng)過(guò)近10年的安全性評(píng)價(jià)，中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部于2009年為“華恢1號(hào)”頒發(fā)了農(nóng)業(yè)生物安全證書(shū)。從2009年起，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)就一直積極尋求在國(guó)外進(jìn)行生物安全性評(píng)價(jià)，為中國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)做準(zhǔn)備。

　　據(jù)了解，美國(guó)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個(gè)部門(mén)監(jiān)管，即食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），環(huán)保署（EPA）以及農(nóng)業(yè)部（USDA）。美國(guó)食品和藥品管理局主要負(fù)責(zé)上市前的自愿咨詢(xún)程序。雖然該局的咨詢(xún)程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費(fèi)者的認(rèn)可，一般都會(huì)與該局進(jìn)行上市前的咨詢(xún)程序。美國(guó)環(huán)保署負(fù)責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)咨詢(xún)了該環(huán)保署，該環(huán)保署在給華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的回信中申明：“‘華恢1號(hào)’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護(hù)法40 CFR 174.510法條中對(duì)Cry1Ac的殘留限量豁免”（注：殘留限量是指殺蟲(chóng)劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設(shè)定最大殘留值，回信中提到對(duì)“華恢1號(hào)”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設(shè)最大殘留量，并免于在環(huán)保署登記）。美國(guó)農(nóng)業(yè)部管理轉(zhuǎn)基因作物在美國(guó)的種植。如果“華恢1號(hào)”水稻要到美國(guó)種植，則需要美國(guó)農(nóng)業(yè)部的審批。

　　轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻“華恢1號(hào)”通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和環(huán)保署的安全性審查程序，意味著“華恢1號(hào)”大米及其制品已可以出口美國(guó)并進(jìn)入其市場(chǎng)面向普通消費(fèi)者直接銷(xiāo)售。這也表明中國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)“華恢1號(hào)”水稻進(jìn)行的食用飼用安全評(píng)價(jià)以及營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)，得到了美國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)的完全認(rèn)可。