歐洲（EU）2023/1230機械新法規已正式實(shí)施。
2023年6月14日，歐洲機械法規（EU） 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。
新法規取代了現有的機械指令2006/42/EC，在執行力度上進(jìn)行了升級，這意味著(zhù)歐盟所有成員國須立即將其作為法律強制執行。

　　時(shí)間節點(diǎn)

　　2023年6月14日新機械法規（EU）2023/1230正式簽訂

　　2023年6月29日新機械法規（EU）2023/1230正式發(fā)布

　　2023年7月13日新機械法規（EU）2023/1230開(kāi)始實(shí)施

　　2027年1月14日新機械法規（EU）2023/1230強制執行

　　舊機械指令2006/42/EC將于2027年1月14日廢止，同時(shí)新機械法規（EU） 2023/1230將于同一天全面強制執行。
在此之前，符合舊機械指令2006/42/EC的產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)的投放不受影響。

　　新增條款

　　新增條款實(shí)質(zhì)性修改：新法規定義了“實(shí)質(zhì)性修改”一詞，任何對機器進(jìn)行“實(shí)質(zhì)性修改”（例如：加裝防護裝置）的主體都被視為制造商，因此必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù)，并且涉及到符合性評估的工作。

　　排除機械：排除航空產(chǎn)品、零部件和設備。

　　法規范圍：明確電動(dòng)家具和3D打印機在法規范圍內。

　　機器學(xué)習：使用機器學(xué)習方法確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統的安全組件都需要公告機構進(jìn)行驗證，法規還對干擾防護和控制系統彈性提出了進(jìn)一步要求。

　　網(wǎng)絡(luò )安全：制造商必須采取適當的措施，確保其機器的安全，免受潛在的網(wǎng)絡(luò )威脅和干擾。
包括實(shí)施安全措施，以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數據。

　　數字化說(shuō)明書(shū)：制造商現在可將產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)數字化，但仍然有義務(wù)確保用戶(hù)能夠獲取紙質(zhì)版的說(shuō)明書(shū)。

　　制造商的售后義務(wù)：新法規明確規定了制造商有義務(wù)對不符合法規的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知國家監管部門(mén)和召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　半成品機械：新增說(shuō)明書(shū)要求。

　　附錄III基本健康和安全要求（部分）：條款號

　　內容

　　1.1.6：對語(yǔ)音交互、手勢操作、面部識別等交互功能提出人體工效要求

　　1.1.9：對數據傳輸故障導致機械發(fā)生危險提出了安全要求

　　1.2.1：新增控制系統在機器學(xué)習方面的要求，增加了系統容錯性

　　1.7.4.2：新增排放物信息/過(guò)濾數據要求，數據需標明在使用手冊中

　　2.2.1.1：新增振動(dòng)沖擊測試的衡量標準

　　3.2.2：新增座椅安全帶系統的要求

　　3.2.4：新增自主移動(dòng)設備的遠程監控要求

　　3.5.1：新增自動(dòng)充電時(shí)的保護要求

　　3.5.4：新增架空電線(xiàn)的安全要求

　　合格評定程序

　　在新法規中，合格評定程序規則由以前的自我聲明、EC型式檢驗、全面質(zhì)量保證型式，向其他法規、指令靠攏；針對屬于附錄I PartA、附錄I Part B和非附錄l的各類(lèi)機械產(chǎn)品，適用的合格評定程序類(lèi)別分別為：

　　附錄I Part A:Module B+C、ModuleG、ModuleH的其中之一；

　　附錄I Part B:Module A、Module B+C、Module G、ModuleH的其中之一；

　　非附錄l:ModuleA。

　　ModuleA:內部生產(chǎn)控制；ModuleB:歐盟型式檢驗；

　　Module C:基于內部生產(chǎn)控制的符合性檢驗；

　　ModuleG:單機檢驗驗證；ModuleH:全面質(zhì)量保證。

　　除ModuleA外的其他模式都需要公告機構參與。