巴西國家衛生監督局(ANVISA)于2023年8月9日發(fā)布了一項規范性指令(IN No 243),要求自2023年8月18日起,所有合規投放市場(chǎng)的消毒產(chǎn)品在經(jīng)歷配方變更時(shí),必須在標簽上添加新配方聲明。
主要內容如下:
● 適用范圍:適用于所有合規的消毒產(chǎn)品,不論其已注冊或已獲得豁免注冊。
● 配方變更的定義:指先前向巴西國家衛生監督局(ANVISA)申請合規的的消毒產(chǎn)品的配方進(jìn)行任何定性或定量的變更。
● 自首批生產(chǎn)之日起,新配方聲明必須在產(chǎn)品標簽上持續至少90天以上。
● 新配方聲明的內容:
當配方的更新導致以下內容發(fā)生變化時(shí),新配方聲明必須包含:
a) 成分濃度
b) 使用方式
c) 預防措施、急救措施、警告和使用限制
d) 新產(chǎn)品的益處
● 新配方聲明的要求:
a) 新配方聲明必須位于產(chǎn)品標簽的主面板上,即標簽上最顯眼的區域;(如果為進(jìn)口產(chǎn)品,新配方聲明可以出現在產(chǎn)品本土化的標簽上,而不位于主面板。)
b) 新配方聲明必須使用粗體、全部大寫(xiě)的字體,高度至少為1毫米,字體顏色應與標簽背景顏色形成對比。
參考:
- 點(diǎn)此查看
- 消毒產(chǎn)品備案檢測
- 如何申請中國“三新”消毒產(chǎn)品衛生行政許可
- GB 27951-2021 《皮膚消毒劑通用要求》實(shí)施
- 注意!5月1日起化妝品標簽別踩這些坑
- 5月1日前化妝品企業(yè)需完成的事項!