依據98/34/EC指令的要求，歐盟成員國在將新的技術(shù)法規草案和快速社會(huì )服務(wù)措施寫(xiě)進(jìn)國家法案前，必須正式告知委員會(huì )和其他公眾。7月10日，瑞典藥品監督管理局（MPA）向歐委會(huì )發(fā)出通知，對擬在瑞典國內制造和生產(chǎn)紋身燃料的企業(yè)進(jìn)行規范。主要包含以下內容：法案對紋身墨水中的特定物質(zhì)提出了標簽要求；要求制造或進(jìn)口紋身墨水的企業(yè)以書(shū)面的形式向瑞典醫療產(chǎn)品局（MPA）提交安全評估報告文件以及產(chǎn)品副作用說(shuō)明。
制造商和進(jìn)口商需要向MPA提交的通報材料包含：
●制造商的名稱(chēng)和地址
●產(chǎn)品保質(zhì)期
●帶操作說(shuō)明和預防措施的標簽信息
●產(chǎn)品批號
●無(wú)菌保證
對紋身墨水中不得使用的物質(zhì)做了具體規定：
●不得包含或釋放出附件1中的芳香胺物質(zhì)
●不得包含附件2中的物質(zhì)
●不得超出附件3規定的所允許使用物質(zhì)的最大濃度限值
●所使用的物質(zhì)顏色濃度標準參考95/45/EC號指令（關(guān)于指定食品中使用的色素純具體度標準）
●不得包含歐盟新化妝品指令（EC）1223/2009附件二中所列的物質(zhì)
●不得包含在歐盟新化妝品指令（EC）1223/2009附件IV限制的G列使用的物質(zhì)
●不得包含CLP法規中的CMR（致敏、致癌、致畸性）1A,1B類(lèi)物質(zhì)
自7月10日~10月11日，瑞典針對該法案向歐盟各成員國發(fā)出擬執行通知，法規生效后，原有產(chǎn)品可允許有三個(gè)月的過(guò)渡期在瑞迪繼續銷(xiāo)售。6月12日，瑞典化學(xué)品管理署（KEMI）發(fā)布了對6個(gè)品牌14款紋身墨水產(chǎn)品的調查報告，顯示產(chǎn)品中檢出多環(huán)芳烴、致癌芳香胺、重金屬等有毒成分。瑞典此次紋身染料規范的推出，將有助于紋身染料企業(yè)規范生產(chǎn)，同時(shí)保證消費者安全。而在3月份，法國勞工部也頒布了一項法規，禁止某些特定的化學(xué)物質(zhì)用于紋身產(chǎn)品。綜觀(guān)歐盟非食品快速預警通報系統（RAPEX）自2005年來(lái)的數據，共有34款紋身產(chǎn)品被通報，原因同KEMI的的三個(gè)發(fā)現一致，除此之外，還發(fā)現了微生物超標的現象。瑞典和法國相關(guān)法案的推出，表明歐盟成員國對紋身產(chǎn)品安全監管的加強，需要相關(guān)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注。
瑞典紋身染料法規草案
紋身墨水被檢出多環(huán)芳烴、芳香胺染料、重金屬等有毒成分
法國政府將禁止CMR等物質(zhì)用于紋身產(chǎn)品
歐盟RAPEX通報（周總結）
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