本文詳細介紹了我國農藥登記的一般流程、農藥登記資料要求的整體結構及主要內容等，回顧我國農藥登記經(jīng)歷的4個(gè)發(fā)展階段及不同發(fā)展階段的登記特點(diǎn)，分析了未來(lái)農藥登記的變化趨勢，為公眾和企業(yè)了解我國農藥登記制度提供詳實(shí)的參考資料。

農藥登記是指對生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口或使用的農藥產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理和環(huán)境影響等方面評價(jià)評估，并對符合要求的農藥產(chǎn)品給予登記。農藥登記的目的是確保進(jìn)入市場(chǎng)的農藥產(chǎn)品能夠發(fā)揮和實(shí)現應有的使用功能，同時(shí)確保使用過(guò)程中不會(huì )對人體健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險或危害。

1997年5月，我國頒布了《農藥管理條例》，開(kāi)始實(shí)行農藥登記制度，要求生產(chǎn)和進(jìn)口的農藥應當辦理農藥登記。申請農藥登記的主體為境內農藥生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口企業(yè)。2017年修訂后的《農藥管理條例》又明確了新農藥研制者也可以申請新農藥的登記。在我國境內生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農藥，應當取得農藥登記，沒(méi)有取得登記的農藥產(chǎn)品，將按假農藥論處。此外，該條例明確了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用假農藥的相關(guān)處罰標準。

1.2  農藥登記的評價(jià)內容

農藥登記主要是通過(guò)對農藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等試驗資料進(jìn)行評價(jià)，以判斷農藥的有效性和安全性。

產(chǎn)品化學(xué)試驗資料主要包括產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢測報告、理化性質(zhì)測定報告、全組分分析報告、儲存穩定性試驗報告等。

毒理學(xué)試驗資料主要包括急性、亞慢性、致突變、致畸、致癌及慢性毒性等試驗資料。

藥效試驗資料主要包括室內活性測定試驗報告或配方篩選試驗報告、作物安全性試驗報告、抗性風(fēng)險評估試驗報告、田間小區藥效試驗報告、大區藥效試驗報告等。

殘留試驗資料主要包括植物中代謝、動(dòng)物中代謝、環(huán)境中代謝、農藥殘留儲藏穩定性、農作物中農藥殘留、加工農產(chǎn)品中農藥殘留等試驗報告。

環(huán)境影響試驗資料主要包括環(huán)境歸趨和生態(tài)毒理兩方面。環(huán)境歸趨試驗資料主要包括農藥在土壤、水和沉積物系統中的降解和代謝，土壤吸附或淋溶等試驗報告；生態(tài)毒理試驗資料主要包括對鳥(niǎo)類(lèi)、水生生物、陸生非靶標節肢動(dòng)物和土壤生物的急慢性毒性試驗報告。

此外，在農藥登記時(shí)，還要對農藥標簽內容進(jìn)行審核并公布經(jīng)核準的標簽內容，農藥企業(yè)再按核準的標簽內容印制標簽。

1.3  農藥標簽的含義及其標注內容

農藥標簽是指農藥包裝上描述農藥產(chǎn)品特性、用途、注意事項、中毒急救、儲存運輸等內容的一切文字說(shuō)明材料。農藥包裝過(guò)小，無(wú)法標注上述規定內容的，應當另附說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)應當完整標注上述規定內容。

農藥標簽不僅是農藥產(chǎn)品特性、技術(shù)要求的說(shuō)明，也是使用者安全合理使用農藥的重要依據，更是生產(chǎn)者與使用者之間體現法律關(guān)系的憑證。農藥標簽應當標注農藥名稱(chēng)、劑型、有效成分及含量、農藥類(lèi)別、產(chǎn)品性能、毒性標識、使用范圍、方法、劑量、使用技術(shù)、注意事項、中毒急救、儲存運輸方法、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期、凈含量、登記證號、質(zhì)量標準號、生產(chǎn)許可證號、農藥企業(yè)聯(lián)系方式、像形圖等。

在開(kāi)展登記試驗之前，應在所在地省級農業(yè)部門(mén)進(jìn)行試驗備案，備案信息包括備案人、產(chǎn)品概述、試驗項目、試驗地點(diǎn)、試驗單位、試驗時(shí)間、安全防范措施等。我國已建立全國統一的登記試驗備案平臺，已實(shí)現網(wǎng)上備案。

試驗樣品需在省級農藥檢定機構封樣，提供農藥名稱(chēng)、有效成分含量、劑型、樣品生產(chǎn)日期等信息，并提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。境外企業(yè)在其代理機構所在地的省級農藥檢定機構封樣。

所封試驗樣品由省級農藥檢定機構和申請人各留存一份，保存期限不少于2年，其余樣品送至登記試驗單位開(kāi)展試驗。試驗樣品不能滿(mǎn)足試驗需求或者試驗樣品已超過(guò)保存期限，仍需要進(jìn)行試驗的，應重新封存樣品。

2.2  開(kāi)展農藥試驗

農藥登記申請主體在提交登記申請前，應先開(kāi)展農藥登記的相關(guān)試驗。這些農藥試驗，有的可由企業(yè)自行完成，如配方篩選試驗、作物安全性試驗等，有的則必須由農業(yè)農村部認定的具有資質(zhì)的試驗單位或與中國政府簽訂互認協(xié)定的境外實(shí)驗室完成，如急性毒性試驗、田間藥效試驗、殘留試驗等。

根據申請產(chǎn)品的不同登記種類(lèi)，農藥登記試驗主要有以下5種類(lèi)型。（1）產(chǎn)品化學(xué)試驗：主要包括產(chǎn)品質(zhì)量檢測試驗、原（母）藥全組分分析試驗、理化性質(zhì)測定試驗、2年常溫貯存穩定性試驗。（2）毒理學(xué)試驗：主要包括急性、亞慢性、致突變、致畸、致癌和慢性毒性等試驗。（3）藥效試驗：主要包括田間小區藥效試驗、大區藥效試驗等。（4）殘留試驗：主要包括植物、動(dòng)物和環(huán)境中代謝試驗，農藥殘留儲藏穩定性試驗，農作物中農藥殘留試驗，加工農產(chǎn)品中農藥殘留試驗等。（5）環(huán)境影響試驗：包括各種農藥環(huán)境歸趨和生態(tài)毒理兩大方面試驗。

準備農藥試驗時(shí)，需要注意的問(wèn)題主要有：一是根據申請登記時(shí)的需要，按照農作物季節統籌推進(jìn)田間農藥試驗，避免遺漏或錯過(guò)時(shí)節。二是按登記所需的田間試驗年份要求和試驗點(diǎn)數要求開(kāi)展試驗，避免少做或多做試驗。對涉及新使用范圍的農藥，一般要求開(kāi)展2年田間藥效試驗，對廣泛種植或局部種植的農作物上使用的農藥，殘留試驗點(diǎn)數的要求也不相同。三是開(kāi)展農藥登記試驗前，應在相關(guān)農藥檢定機構進(jìn)行試驗樣品檢測及封樣，確保登記試驗結果的準確性和有效性。

2.3  準備登記資料

在完成所需要的農藥試驗后，可開(kāi)始準備農藥登記資料，通常應注意以下4個(gè)方面。

（1）登記資料準備

一般資料包括登記申請表、產(chǎn)品摘要、農藥標簽和說(shuō)明書(shū)、營(yíng)業(yè)執照復印件、原藥來(lái)源情況說(shuō)明、與產(chǎn)品有關(guān)的證明文件等。試驗資料一般均要求提供原始報告，不要求提供原始記錄。報告應載明試驗時(shí)間、地點(diǎn)、人員、方案、樣品、對象、結果、結論等完整內容。

（2）資料文字要求

一般資料均要求是中文，試驗資料可使用中文或英文，如為英文，則應提供中文譯本。

（3）資料編排要求

應編排目錄和頁(yè)碼，編排順序為申請表、一般資料、試驗資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境）和其他資料。資料過(guò)厚的，還應分冊裝訂。

（4）紙張規格要求

應使用70 g以上的白色A4大小紙張。

2.4  提交登記申請

所需試驗完成后，將試驗資料和相關(guān)材料分類(lèi)裝訂，填寫(xiě)登記申請表后，向省級農業(yè)農村部門(mén)提交登記申請，所需資料作為申請的附屬資料附在申請表后。省級農業(yè)農村部門(mén)完成初審后給出初審意見(jiàn)，再向農業(yè)農村部政務(wù)服務(wù)大廳提交登記申請。境外企業(yè)向農業(yè)農村部政務(wù)服務(wù)大廳直接提交登記申請，無(wú)需經(jīng)過(guò)省級登記初審環(huán)節。

登記申請表包括企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。企業(yè)信息包括企業(yè)地址、營(yíng)業(yè)執照、法人代表及經(jīng)辦人聯(lián)系方式等。產(chǎn)品信息包括農藥有效成分、含量、劑型及使用范圍和施藥方式等。

2010年起，我國開(kāi)始實(shí)行從網(wǎng)上提交登記申請，同時(shí)附上紙質(zhì)登記資料，但仍以審查紙質(zhì)資料為主。通過(guò)網(wǎng)上申請和審批，實(shí)現農藥登記結果在網(wǎng)上同時(shí)公開(kāi)。今后將在我國實(shí)施“一網(wǎng)通辦”的大背景下，農藥登記也將逐步過(guò)渡到以審查電子申請資料為主，并最終實(shí)現全程電子化審批，不必提交紙質(zhì)資料。

2.5  登記審批流程

登記審批流程主要包括以下幾個(gè)步驟。

（1）省級農業(yè)部門(mén)受理轄區內登記申請人，即農藥生產(chǎn)企業(yè)或新農藥研制者提交的農藥登記申請并進(jìn)行初審，提出初審意見(jiàn)。

（2）農業(yè)農村部政務(wù)服務(wù)大廳接收省級農業(yè)部門(mén)報送的登記申請材料和初審意見(jiàn)，或直接受理境外企業(yè)提交的登記申請。

（3）農業(yè)農村部農藥檢定機構進(jìn)行技術(shù)審查。① 資料檢查：依據不同農藥種類(lèi)和申請類(lèi)別，確定需要評審的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域主要包括產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理學(xué)、殘留、環(huán)境影響等，具體專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域可能因產(chǎn)品不同會(huì )有所不同，如原藥產(chǎn)品不需要藥效和殘留領(lǐng)域審查，衛生用農藥不需要殘留領(lǐng)域審查。② 專(zhuān)業(yè)評審：依據登記資料要求對申請資料中的各項專(zhuān)業(yè)資料進(jìn)行評審，給出各專(zhuān)業(yè)評審意見(jiàn)。③ 綜合評審：對各專(zhuān)業(yè)評審意見(jiàn)進(jìn)行匯總，對申請資料中的相關(guān)證明材料、原藥來(lái)源情況、標簽樣張等進(jìn)行審核，并對產(chǎn)品合理性、合規性進(jìn)行審查審核，給出綜合評審意見(jiàn)。④ 技術(shù)審查：對綜合評審意見(jiàn)進(jìn)行會(huì )商、審簽，給出技術(shù)審查意見(jiàn)。

（4）農藥登記評審委員會(huì )評審。對技術(shù)審查意見(jiàn)及產(chǎn)品的合理性及合規性進(jìn)行全面研判，形成會(huì )議評審意見(jiàn)。

（5）結果公示。經(jīng)會(huì )議評審的產(chǎn)品，在網(wǎng)上予以公示，廣泛接受社會(huì )監督。

（6）登記審批。審批機關(guān)根據國家法律法規及評審結果給出審批意見(jiàn)。

（7）告知結果或發(fā)放登記證。若審批通過(guò)，則發(fā)放農藥登記證并在網(wǎng)上公開(kāi)；若審批不通過(guò)，則書(shū)面說(shuō)明原因。

2.6  登記評審委員會(huì )運行規則

登記評審委員會(huì )設產(chǎn)品化學(xué)、藥效等6個(gè)專(zhuān)業(yè)評審組和1個(gè)綜合政策評審組，以召開(kāi)委員會(huì )議和執行委員會(huì )議的形式評審農藥產(chǎn)品。

委員會(huì )議由主任委員、各專(zhuān)業(yè)評審組組長(cháng)以及隨機抽取的相關(guān)委員參加，參會(huì )委員不超過(guò)45人，主要負責新農藥的評審、研究有關(guān)問(wèn)題，提出意見(jiàn)建議等。原則上每年召開(kāi)2次會(huì )議。執行委員會(huì )議由副主任委員、各評審組組長(cháng)、副組長(cháng)參加，也可根據需要隨機抽取個(gè)別專(zhuān)業(yè)委員參加，參會(huì )委員不超過(guò)25人，主要負責新農藥以外的農藥產(chǎn)品的評審、研究有關(guān)問(wèn)題。一般每月召開(kāi)1次會(huì )議。

第一屆全國農藥登記評審委員會(huì )于1982年成立，共有委員37名，每年召開(kāi)1～2次會(huì )議，采取協(xié)商一致的方式評審新農藥產(chǎn)品，每3～5年換屆1次。農業(yè)部第一屆農藥臨時(shí)登記評審委員會(huì )于2000年成立，共有委員15名（后增加到17名），1～2個(gè)月召開(kāi)1次會(huì )議，采取無(wú)記名投票的方式評審臨時(shí)登記產(chǎn)品，每3年換屆1次。農藥登記評審委員會(huì )在促進(jìn)農藥登記公平公正和科學(xué)方面發(fā)揮了重要作用。

《農藥登記資料要求》按不同情形，規定了不同農藥的登記資料要求。

3.1  按農藥申請時(shí)間不同，規定不同的登記資料要求

依據登記的時(shí)間，可分為新農藥、新制劑（新含量、新劑型、新混配制劑）、新使用范圍、新使用方法、相似制劑、相同農藥等不同的登記種類(lèi)?！掇r藥登記資料要求》對不同的登記種類(lèi)規定了不同的登記資料要求。新農藥的登記要求最高，新制劑（新含量、新劑型、新混配制劑）和新使用范圍或新使用方法制劑次之，相似制劑再次之，而相同農藥的登記資料要求最低，需提供的試驗資料最少或無(wú)需提供產(chǎn)品的試驗資料，主要從產(chǎn)品內在質(zhì)量上確認是否屬于相同農藥。

新農藥是指有效成分尚未在我國取得登記的農藥，包括新農藥原藥和制劑。新農藥原藥和制劑需要同時(shí)提交登記申請，新農藥原藥（母藥）試驗資料主要用于評價(jià)毒理學(xué)和環(huán)境釋放風(fēng)險，新農藥制劑試驗資料主要用于評價(jià)藥效及殘留風(fēng)險，通過(guò)同時(shí)評價(jià)新農藥原藥（母藥）和新農藥制劑，以便全面評價(jià)該有效成分的有效性和安全性，并同時(shí)取得登記。若兩者中有一個(gè)不能取得登記，則新農藥原藥和新農藥制劑均無(wú)法取得登記。

新劑型制劑是指含有的有效成分已取得過(guò)登記，而該有效成分的劑型尚未取得登記的制劑。

新含量制劑是指有效成分和劑型已經(jīng)取得過(guò)登記，而該含量尚未取得登記的制劑。

新混配制劑是指有效成分和劑型已經(jīng)取得過(guò)登記，而有效成分首次在一起混配的制劑，或雖已有相同有效成分的混配產(chǎn)品取得登記，但有效成分的配比不同的制劑。

新使用范圍是指有效成分已經(jīng)取得過(guò)登記，而使用范圍尚未取得過(guò)登記。新使用方法是指有效成分和使用范圍已經(jīng)取得過(guò)登記，而使用方法尚未取得過(guò)登記。

相似制劑是指與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型均相同，而其他組成成分不同的制劑。

相同農藥包括相同原藥和相同制劑。相同原藥是指與已取得登記的原藥相比，有效成分含量、雜質(zhì)和其他主要質(zhì)量指標基本一致或更優(yōu)的原藥。相同制劑是指與已取得登記的制劑相比，有效成分含量、其他限制性組分種類(lèi)及含量、產(chǎn)品劑型均相同，而產(chǎn)品主要質(zhì)量指標、其他助劑帶來(lái)的不利影響基本一致或更優(yōu)，且加工所用的原藥也為相同原藥的制劑。

3.2  按不同的農藥種類(lèi)，規定不同的登記資料要求

根據農藥的來(lái)源和物質(zhì)特性，可分為化學(xué)農藥、植物源農藥、微生物農藥、天敵生物農藥、生物化學(xué)農藥等。不同種類(lèi)的農藥，由于其產(chǎn)品特性、使用范圍和方法等不同，辦理農藥登記所需的資料差異較大。

化學(xué)農藥是指采用化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行人工合成的農藥。植物源農藥是指以植物體的提取物為有效成分的農藥。微生物農藥是指以活體細菌、真菌、病毒和原生動(dòng)物或基因修飾的微生物等為有效成分的農藥。

生物化學(xué)農藥應當滿(mǎn)足2個(gè)條件：一是對防治對象沒(méi)有直接毒性或活性，只有調節動(dòng)植物生長(cháng)、干擾昆蟲(chóng)交配或進(jìn)行引誘等作用；二是自然界已經(jīng)存在的化合物，如果是進(jìn)行人工合成的，其化學(xué)結構應與自然存在的化合物相同。生物化學(xué)農藥主要包括下列幾種類(lèi)型：① 由動(dòng)植物分泌的、能改變生物行為的化學(xué)信息物質(zhì)；② 由植物或微生物產(chǎn)生的、對植物生長(cháng)發(fā)育具有抑制、刺激等作用的天然植物生長(cháng)調節劑；③ 由昆蟲(chóng)產(chǎn)生的對昆蟲(chóng)生長(cháng)過(guò)程具有抑制、刺激等作用的天然昆蟲(chóng)生長(cháng)調節劑；④ 能夠誘導植物對有害生物侵染產(chǎn)生防衛反應，提高其抗性的天然植物誘抗劑。

3.3  按不同使用場(chǎng)所，規定不同的資料要求

依據農藥不同的使用場(chǎng)所可分為一般農林用農藥、衛生用農藥、殺鼠劑、貯糧用農藥、水果保鮮劑、特色小宗作物用農藥等。這些不同用途的農藥，在《農藥登記資料要求》中也存在較大差異。

一般農林用農藥是指在農業(yè)（不包含農用殺鼠劑，資料要求單獨規定）、林業(yè)上使用的農藥。

衛生用農藥是指用于控制人和動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻等有害生物的農藥，按使用場(chǎng)所和使用方式可分為家用衛生殺蟲(chóng)劑和環(huán)境衛生殺蟲(chóng)劑2類(lèi)。家用衛生殺蟲(chóng)劑主要是指不需要進(jìn)行稀釋?zhuān)苯釉诰邮沂褂玫男l生用農藥；環(huán)境衛生殺蟲(chóng)劑是指需要經(jīng)稀釋在室內外環(huán)境中使用的衛生用農藥。

殺鼠劑是指用于控制鼠類(lèi)等有害嚙齒類(lèi)動(dòng)物的農藥。

特色小宗作物用農藥是指用于一個(gè)或少數幾個(gè)?。▍^、市）局部種植作物上的農藥，并實(shí)行名錄管理，定期修訂、公布。

林業(yè)用農藥一般免予殘留試驗；室內衛生用農藥和家用殺鼠劑可免殘留和環(huán)境影響試驗；農用殺鼠劑可減免部分環(huán)境影響試驗；貯糧用農藥和水果保鮮劑可減免環(huán)境影響試驗，但不能減免殘留試驗；特色小宗作物用農藥一般減免環(huán)境影響試驗及部分藥效和殘留試驗。

3.4  按不同的登記變更情形，規定不同的資料要求

登記變更是指已取得農藥登記且處于登記狀態(tài)的農藥，需擴大使用范圍、變更使用方法、增加使用劑量、降低使用劑量、變更原藥（母藥）質(zhì)量規格或組成、變更制劑質(zhì)量規格或組成、變更毒性級別等變更登記內容的行為。登記變更后，農藥登記證號和登記有效期不變?！掇r藥登記資料要求》對不同的變更情形規定了不同的資料要求。

擴大使用范圍是一種登記變更中最普遍的情形，包括擴大使用作物（或場(chǎng)所）和擴大防治對象。變更使用方法包括改變原來(lái)的使用方法和增加新的使用方法等。以上變更類(lèi)型均需提供產(chǎn)品使用方面的試驗資料。增加使用劑量和降低使用劑量是指原來(lái)的劑量已不適應現在產(chǎn)品使用的需要，增加使用劑量與降低使用劑量的登記資料要求不同，增加使用劑量需重新評價(jià)產(chǎn)品使用的安全風(fēng)險。原藥（母藥）質(zhì)量規格或組成、制劑質(zhì)量規格或組成以及毒性級別的變更，主要是產(chǎn)品技術(shù)指標或標識的變更，可不重新提供產(chǎn)品使用方面的試驗資料。

此外，已取得登記的農藥產(chǎn)品，登記有效期屆滿(mǎn)，需要繼續生產(chǎn)或銷(xiāo)售農藥的，應當在有效期屆滿(mǎn)前申請登記延續?！掇r藥登記資料要求》也規定了登記延續的資料要求。

1982年4月10日，原農業(yè)部等5部門(mén)頒布了《農藥登記資料規定》，該規定中指出，登記分為品種登記、補充登記和臨時(shí)登記3種情形，申請品種登記的企業(yè)需提交4個(gè)方面的資料，包括生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品標準，毒性和允許殘留量、環(huán)境質(zhì)量影響、應用效果和安全使用、產(chǎn)品質(zhì)量和包裝規格等，分別送到原化工部、衛生部、國務(wù)院環(huán)境保護領(lǐng)導小組、農業(yè)部、商業(yè)部，由農藥登記評審委員會(huì )進(jìn)行綜合評價(jià)，符合條件的由農業(yè)部發(fā)給農藥登記證；申請補充登記的產(chǎn)品經(jīng)原化工部批準后報原農業(yè)部備案；需進(jìn)行大田藥效示范或在特殊情況下使用的農藥，則需申請臨時(shí)登記；農業(yè)部牽頭成立農藥登記評審委員會(huì )，農業(yè)、化工、衛生、環(huán)保、商業(yè)、林業(yè)等部門(mén)分別委派農藥管理或技術(shù)專(zhuān)家組成評審委員，負責評價(jià)農藥品種登記，并對我國農藥登記管理提出有關(guān)意見(jiàn)和建議。第一批取得登記的農藥品種有馬拉硫磷、殺蟲(chóng)雙、氧樂(lè )果、乙烯利、多菌靈等，最早登記時(shí)間為1984年。

4.2  農藥登記的發(fā)展階段和演變過(guò)程

縱觀(guān)我國農藥登記的發(fā)展歷程，依據農藥登記的法規體系建設，大致可將農藥登記分為以下4個(gè)階段。

起步實(shí)施階段：1982—1996年。從1982年實(shí)施農藥登記制度開(kāi)始，到1997年國務(wù)院頒布《農藥管理條例》，農藥企業(yè)已開(kāi)始陸續申辦農藥登記，資料要求也比較簡(jiǎn)單，并不要求提供規范的藥效試驗報告，有的僅提供了基層推廣單位的示范報告。此階段最顯著(zhù)的特點(diǎn)是，農藥企業(yè)辦理農藥登記不是一種強制性要求，更沒(méi)有不辦理農藥登記的處罰性措施，市場(chǎng)監管只能按一般產(chǎn)品對假劣產(chǎn)品進(jìn)行監管。正是由于我國農藥管理缺乏強制性的管理要求，我國開(kāi)始起草制定農藥管理相關(guān)法規。

步入正軌階段：1997—2007年。1997年5月8日，國務(wù)院頒布《農藥管理條例》，我國正式確立農藥登記管理制度，將我國農藥登記分為藥效試驗、臨時(shí)登記和正式登記3個(gè)階段。藥效試驗證書(shū)的有效期為3年，臨時(shí)登記證的有效期為1年，可以連續續展3次，正式登記證的有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)前可以續展。原農業(yè)部組建全國農藥臨時(shí)登記評審委員會(huì )，委員由17名成員組成，一般每月召開(kāi)1次會(huì )議，會(huì )議采取投票方式?jīng)Q定評審結果，超過(guò)2/3的委員同意登記的為產(chǎn)品通過(guò)評審。全國農藥登記評審委員會(huì )由原農業(yè)部、工信部、衛生部等推薦的35名委員組成，一般每年召開(kāi)1次或2次會(huì )議，負責申請正式登記的新農藥的評審，以協(xié)商同意的方式為通過(guò)評審。

為適應我國加入世貿組織的需要，2001年我國修訂了《農藥管理條例》，明確新農藥登記實(shí)施6年資料保護措施。

逐步規范階段：2008—2016年。以2007年底原農業(yè)部頒布或修訂新的《農藥登記資料規定》等登記管理6項新規定為標志，農藥登記管理進(jìn)入逐步規范發(fā)展的階段。

自2008年起，農藥臨時(shí)產(chǎn)品登記清理工作取得明顯成效，臨時(shí)登記產(chǎn)品數量與正式登記產(chǎn)品數量倒掛現象得到遏制。為推進(jìn)電子化審批，自2010年6月1日起，我國開(kāi)始實(shí)施農藥登記網(wǎng)上申請和審批，起初在上海、江蘇、浙江、江西、山東、安徽等六省市開(kāi)展網(wǎng)上審批試點(diǎn)，之后擴大到北京、天津、河北、遼寧、陜西、重慶、四川、湖南等8個(gè)省市，實(shí)施范圍涵蓋14個(gè)省份。同時(shí)，農藥登記實(shí)施集中受理，由農業(yè)部行政審批服務(wù)大廳統一受理。

2014年1月1日起，我國建立農藥登記公示制度，對擬批準的臨時(shí)登記、分裝登記、正式登記產(chǎn)品予以公示，公示內容包括生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、有效成分含量、劑型、毒性、作物、防治對象、原藥來(lái)源、受理編號和受理時(shí)間等。通過(guò)實(shí)施公示制度，進(jìn)一步增強了登記審批的公信力，提高了登記審批的科學(xué)性和公正性。

2015年9月，我國開(kāi)始推行農藥登記“集中評審”制度，把新農藥試驗、臨時(shí)登記、正式登記、變更登記等事項全部納入管理范圍，把原來(lái)分散在不同評審場(chǎng)所的產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響等資料評審集中在一個(gè)場(chǎng)所進(jìn)行，有效解決了以往評審時(shí)間長(cháng)、效率低、資料散亂難找的問(wèn)題，進(jìn)一步增強了監督制約機制，提高了登記評審的質(zhì)量、效率和公正性。

更加科學(xué)嚴格階段：2017年至今。2017年6月1日，新修訂的《農藥管理條例》開(kāi)始實(shí)施；2017年8月1日，《農藥登記管理辦法》《農藥標簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》等5個(gè)配套規章頒布施行；2017年11月1日，修訂后的《農藥登記資料要求》開(kāi)始實(shí)施，以此為標志，農藥登記管理進(jìn)入更加科學(xué)和嚴格的發(fā)展階段。修訂的《農藥管理條例》對農藥管理體制進(jìn)行了較大調整，包括集中由農業(yè)農村部的一個(gè)部門(mén)負責管理，實(shí)施農藥經(jīng)營(yíng)許可制度，加大處罰力度等；取消了臨時(shí)登記、分裝登記及田間試驗，增設農藥登記試驗單位認定許可。

修訂的《農藥登記資料要求》進(jìn)一步提高了登記門(mén)檻，并全面引入風(fēng)險評估手段。將對我國保障人畜安全和環(huán)境安全，促進(jìn)農藥健康規范發(fā)展，產(chǎn)生深遠而積極的影響。

文章轉載自：農藥資訊網(wǎng)

《現代農藥》2023年第4期

農業(yè)農村部農藥檢定所  傅桂平  李敏

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