ECHA提醒中間體問(wèn)題卷宗注冊人及時(shí)更新注冊卷宗
據悉，ECHA于近日開(kāi)始向一些中間體的注冊人發(fā)送具有法律約束力的郵件，因為前期ECHA曾要求相關(guān)注冊人修改其中間體REACH注冊卷宗中信息不一致的地方，但這些注冊人至今仍沒(méi)有對ECHA的要求作出回應。
ECHA曾于2012年9月對中間體注冊卷宗進(jìn)行審核（新聞查看），并對其中的問(wèn)題卷宗給出了更新的要求，不少問(wèn)題卷宗的注冊人也作出了積極的回應。然而，在近期的一次IT工具掃描中，ECHA仍舊發(fā)現有46個(gè)注冊人的118份中間體卷宗沒(méi)有對前期ECHA提出的修改卷宗的要求作出回應。
針對這些可能違反了REACH法規要求的注冊人，ECHA開(kāi)始于近日采取監管措施。ECHA會(huì )首先按照REACH法規第36款要求向相關(guān)注冊人發(fā)送郵件，以要求相關(guān)注冊人在一個(gè)月內針對卷宗的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行卷宗更新。如果相關(guān)注冊人沒(méi)有在截止期前完成更新，則ECHA會(huì )要求對應的成員國執法當局進(jìn)一步采取措施。
為了進(jìn)一步幫助企業(yè)改善注冊卷宗的質(zhì)量，ECHA將在2月后期發(fā)布新版的卷宗質(zhì)量輔助工具。新版工具不僅完善了對中間體卷宗用途描述信息的審核功能，也更新和改善了物質(zhì)識別信息的審核功能，此外也在掃描能力上得到了提升。
自2012年中間體卷宗審核以來(lái)問(wèn)題卷宗的進(jìn)展情況：
| 卷宗數 | 對應物質(zhì) | 涉及的注冊人 | |
用途不符合中間體或嚴格可控條件定義注冊卷宗； ECHA發(fā)出了非正式的要求注冊人更新卷宗的郵件。 | 2388 | 760 | 574 |
| 發(fā)送最后提醒 | 172 | 116 | 62 |
| 卷宗完成更新 | 1980 | 706 | 450 |
| 需要進(jìn)一步采取監管行為的卷宗 | 118 | 77 | 46 |
其中，在1980份完成更新的卷宗中，有97份中間體卷宗更新成了全卷宗，有1883份仍舊以中間體卷宗進(jìn)行了更新。
嚴格可控條件下的中間體
嚴格可控條件下的中間體是REACH注冊中比較特殊的一類(lèi)物質(zhì)，相比普通用途的物質(zhì)，REACH法規（Article 18(2)，可轉移的分離中間體注冊相關(guān)條款）規定中間體的注冊數據可獲得部分豁免，使得數據費用得到降低，再加上ECHA對于中間體的行政費也有極大的優(yōu)惠，從而使得按中間體用途注冊的成本往往只是按普通物質(zhì)注冊的幾分之一，具體表現為：- ECHA注冊行政費用：聯(lián)合1200歐元，單獨1600歐元；
- 所有噸位不需要開(kāi)發(fā)化學(xué)品安全報告（CSR）；
- 中間體注冊最大數據要求只需準備普通物質(zhì)1-10噸/年的數據。
ECHA新聞發(fā)布
