《加州65號提案》擬更新環(huán)氧乙烷的無(wú)重大風(fēng)險水平（NSRL）
近日，加州環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA）提議在《加州65號提案》中進(jìn)一步降低環(huán)氧乙烷的“無(wú)重大風(fēng)險水平（NSRL），從原來(lái)限制的2μg/天降低至0.058μg/天。針對此項擬議監管行動(dòng)的書(shū)面評論或意見(jiàn)可以在2023年5月23日之前通過(guò)網(wǎng)站（https://oehha.ca.gov/comments）進(jìn)行提交。
《加州65號提案》作為一部讓消費者有知情權的法案，要求規定的產(chǎn)品中致癌物質(zhì)和生殖毒物質(zhì)暴露水平超過(guò)提案中規定的閾值時(shí)（安全閾值即對應NSRL)，企業(yè)有義務(wù)提供警告聲明。
環(huán)氧乙烷已被作為致癌物列入《加州65號提案》中，它是一種無(wú)色透明氣體，易揮發(fā)，具有高效的消毒能力和極強的穿透性，被廣泛用于洗滌、印染、醫療消毒等行業(yè)。2017年10月，在世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單中，環(huán)氧乙烷被列入“一類(lèi)致癌物”。除此之外，它還屬于易燃易爆品。
近年來(lái)，個(gè)別食品中被檢出環(huán)氧乙烷的食品安全問(wèn)題報道曾引起廣泛關(guān)注。作為與食品安全密切相關(guān)的食品接觸材料，不同國家的法規要求各不相同，但都為環(huán)氧乙烷的使用設置了嚴格的限制要求：
我國食品接觸材料添加劑標準（GB 9685）中允許環(huán)氧乙烷在部分材料中使用，設置其特定遷移量（SML）為不得檢出（ND，檢出限為0.01 mg/kg），殘留量不得超過(guò)1 mg/kg的限制。同時(shí)，它也可以作為個(gè)別共聚物的單體，且要求環(huán)氧乙烷的SML不得檢出。此外，還頒布了對應檢測標準GB 31604.27 -2016《食品接觸材料及制品塑料中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的測定》。
歐盟食品接觸塑料法規（10/2011）中，僅允許環(huán)氧乙烷作為聚合單體使用，規定聚合物中環(huán)氧乙烷的SML為不得檢出，在最終制品中不得超過(guò)1 mg/kg。
對此，食品接觸材料相關(guān)企業(yè)需要重視其產(chǎn)品的合規性，確保在不同國家上市的接觸食品制品中環(huán)氧乙烷的使用和限量要求符合對應法規要求。
美國FDA再生塑料注冊應如何合規申請？
合規速遞：美國加利福尼亞州正式通過(guò)塑料生產(chǎn)者責任延伸和塑料回收立法
微塑料與納米塑料的科學(xué)認知與法規現狀解讀
食品安全國家標準委員會(huì )就《GB 9685-2016》第1號修改單等38項食品安全國家標準（征求意見(jiàn)稿）征求相關(guān)意見(jiàn)
來(lái)源: 加州環(huán)境健康危害評估辦公室網(wǎng)站
關(guān)注“HQTS漢斯曼集團”
獲取全球食品接觸材料合規新資訊
