【歐盟】花生、小麥來(lái)源成分列入限用物質(zhì)清單
2017年12月4號，歐盟更新附錄三，將花生、小麥來(lái)源成分列入限用物質(zhì)清單進(jìn)行限制。從2018年9月25日起，不符合本法規的化妝品將不得在歐盟市場(chǎng)上市。
下列物質(zhì)中的花生蛋白水平不得超過(guò)0.5ppm：
Arachis Hypogaea Oil 花生油*
Arachis Hypogaea Seedcoat Extract
花生種皮提取物*
Arachis Hypogaea Flour 花生細粉*
Arachis Hypogaea Fruit Extract
花生果提取物*
Arachis Hypogaea Sprout Extract
花生芽提取物
Hydrogenated Peanut Oil 氫化花生油*
Peanut Acid花生酸*
Peanut Glycerides甘油花生酸酯*
Peanut Oil PEG-6Esters 花生油PEG-6酯
Peanutamide MEA 花生油酰胺 MEA
Peanutamide MIPA 花生油酰胺 MIPA
Potassium Peanutate 花生油酸鉀
Sodium Peanutamphoacetate
花生油酰兩性基乙酸鈉
Sodium Peanutate 花生油酸鈉
Sulfated Peanut Oil 硫酸化花生油
下列物質(zhì)中的多肽平均分子量不得超過(guò)3.5kDa：
Hydrolyzed Wheat Protein 水解小麥蛋白*
以上*號標注物質(zhì)，經(jīng)HQTS核查，均可在我國化妝品產(chǎn)品中使用（列于化妝品已使用原料清單IECIC），花生芽提取物雖未列入我國IECIC內，但是花生（ARACHIS HYPOGAEA）提取物 在國內可用，國內生產(chǎn)企業(yè)需留意關(guān)注。
HQTS專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)
本次對花生制品進(jìn)行限制的原因是有成員國認為化妝品中的相關(guān)成分存在安全隱患，花生中的致敏成分通過(guò)經(jīng)皮暴露途徑也會(huì )引起敏感人群過(guò)敏。消費者安全科學(xué)委員會(huì )（“SCCS”）在其2014年9月23日的修訂意見(jiàn)中承認了這些擔憂(yōu)。 在該意見(jiàn)中，SCCS的結論認為沒(méi)有足夠的數據來(lái)確定非致敏人群皮膚接觸的安全暴露水平。 但是鑒于已有的致敏個(gè)體中口服花生蛋白質(zhì)的安全水平，以及該行業(yè)能夠精煉花生油至蛋白質(zhì)水平在0.5ppm或更低，該值可被接受為 （精制）花生油及其提取物和衍生物在化妝品中的最大允許濃度。
同時(shí)，對水解小麥蛋白進(jìn)行限制的原因是數個(gè)成員國收到了含該成分的化妝品引起消費者接觸性蕁麻疹的案例，之后在消費者攝入含有小麥蛋白的食物后發(fā)生過(guò)敏性休克。而早些時(shí)候。SCCS曾評估當水解產(chǎn)物中多肽的平均分子量不超過(guò)3.5kDa時(shí)，水解小麥蛋白在化妝品中的使用是安全的。
因此，歐盟采納了SCCS的評估結論，同時(shí)為了給企業(yè)一定的緩沖期，對配方進(jìn)行必要的調整，從2018年9月25日起，不符合本法規的化妝品將不得在歐盟市場(chǎng)上市。從2018年12月25日起，不符合本法規的化妝品將不得在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售。
