【ChemLinked】韓國發(fā)布針對非實(shí)驗報告書(shū)的文獻資料等注冊申請資料認定基準
韓國環(huán)境科學(xué)院（NIER）于2017年5月發(fā)布針對K-REACH注冊的《非實(shí)驗報告書(shū)的文獻資料等注冊申請資料認定基準》。部分文獻資料以及評價(jià)報告書(shū)可以用于替代由GLP出具的實(shí)驗報告書(shū)，包括：
1、文獻資料：
- 針對特定化學(xué)物質(zhì)的實(shí)驗結果發(fā)表的學(xué)術(shù)論文
- 高度認可的科學(xué)手冊中的測試結果
- 學(xué)術(shù)論文，科學(xué)指南，特定企業(yè)或國家保有的實(shí)驗結果，專(zhuān)家驗證、統合提供的毒性database（HSDB,IUCLID,IRIS等）
2、 評估報告：
- OECD,WHO等國際機關(guān)的化學(xué)物質(zhì)評估報告（比如，OECD SIDS , IARC monograph等）
- EU、美國等先進(jìn)國為了化學(xué)物質(zhì)管理的國家報告（EU RARs危害性評價(jià)報告書(shū)、美國RED農藥再注冊評價(jià)報告書(shū)等）
文獻資料中的數據用于K-REACH注冊時(shí)需要滿(mǎn)足以下標準：
- 用于表征實(shí)驗物質(zhì)有害性的實(shí)驗結果（實(shí)驗方法，結果值及結論）應詳細記述，且是根據國際認定的實(shí)驗方法來(lái)開(kāi)展
- 該實(shí)驗結果是作為評估危害性和風(fēng)險性及GHS分類(lèi)的關(guān)鍵數據
- 收錄在物理·化學(xué)特性的實(shí)驗結果的科學(xué)手冊中，在相關(guān)科學(xué)領(lǐng)域廣泛通用并被接受的實(shí)驗結果（Merck Index、Pesticides Manual、HSDB等）
注：即使符合上面認定原則，涉及所有權和知識產(chǎn)權的情況，注冊人應當注意事先向數據持有人取得數據使用許可。
如果您有關(guān)于韓國K-REACH注冊相關(guān)的問(wèn)題，煩請聯(lián)系HQTS漢斯曼，400-888-1563，
新聞ChemLinked
關(guān)注 “HQTS漢斯曼集團”
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