英國脫歐，消殺產(chǎn)品合規了嗎?
2020年的圣誕前夕，英國與歐盟終于達成了歷史性的協(xié)議脫歐，歷時(shí)4年的英國脫歐正式宣布結束，至此歐共體解體，這也標制著(zhù)一個(gè)時(shí)代的結束。
針對消殺類(lèi)產(chǎn)品，從2021年1月1日開(kāi)始，英國大不列顛（GB，包括英格蘭、蘇格蘭和威爾士）將實(shí)行新的生物殺滅劑法規監管制度，即GB BPR。但英國的北愛(ài)爾蘭（NI），基于一些歷史的原因，將繼續沿用EU BPR (Regulation EU No 528/2012)的制度開(kāi)展消殺產(chǎn)品的監管工作。
一. 英國的大不列顛消殺產(chǎn)品監管體制-GB BPR
英國的大不列顛消殺產(chǎn)品監管體制GB BPR仍然會(huì )體現EU BPR的體制，但是GB和EU會(huì )各自獨立開(kāi)展相關(guān)工作。并且，GB BPR也會(huì )取消具有歐盟功能的如統一授權和互認等許可形式。
1. GB合格供應商清單-GB Art 95 清單
英國將設立GB合格供應商清單，這個(gè)清單和EU清單一致，操作也是一致。之前在EU清單的企業(yè)，也會(huì )列入GB合格供應商清單。但是，如果企業(yè)希望一直留在GB合格供應商清單中，企業(yè)需要在2年內將提交給ECHA的申請合格供應商清單的資料同時(shí)也遞交給到HSE。此外企業(yè)也需要在英國設立相關(guān)辦事處，以便支持工作。
2. 針對新的活性物質(zhì)批準或新的產(chǎn)品授權
如果希望在GB獲得新的物質(zhì)批準或者產(chǎn)品授權，企業(yè)需要向英國生物殺滅劑主管當局HSE遞交申請，而不是ECHA。HSE會(huì )開(kāi)發(fā)自己的活性物質(zhì)許可和產(chǎn)品授權等申請和處理的流程和系統。
3. 針對已經(jīng)提交給ECHA或其他主評估國的資料
一方面，HSE表示會(huì )在過(guò)渡期結束前儲存物質(zhì)批準和產(chǎn)品授權相關(guān)的數據和資料，后續會(huì )設立英國的數據庫，以取代ECHA的數據庫。過(guò)渡期之后，HSE將不能再登錄ECHA的數據庫。另一方面，針對具體的企業(yè)來(lái)說(shuō)，為了確保產(chǎn)品能繼續在英國GB市場(chǎng)上流通，企業(yè)或者其物質(zhì)供應商需要將之前遞交給到ECHA或其他歐盟成員國的數據和資料重新再提交給英國HSE。
4. 針對已經(jīng)獲得的在GB有效的產(chǎn)品授權和物質(zhì)批準
已經(jīng)獲得的在GB有效的產(chǎn)品授權，英國脫歐之后也將繼續有效，直到授權失效。但值得注意的是英國要求授權持有人是英國境內的企業(yè)，所以申請人需要在2022年1月1日之前在英國設立公司以便作為產(chǎn)品授權的持有人。后續產(chǎn)品授權到期，需要續展的時(shí)候，企業(yè)需要向HSE遞交產(chǎn)品相關(guān)數據。其他情況，除非HSE要求，否則企業(yè)不需要向HSE提交申報數據和資料。
5. 針對物質(zhì)批準，英國脫歐之后將在GB仍然有效，直到批準失效。
1）針對正在開(kāi)展的申請
針對正在開(kāi)展，尚未結束的申請：
2） 2020年12月31日及之前，產(chǎn)品授權申請是由HSE評估的，則HSE會(huì )繼續處理，最后授予GB的成員國授權。期間，申請人需要重新將申報信息遞交給到HSE， 以便HSE完成評估。
3） 2020年12月31日及之前，產(chǎn)品授權申請如果是由英國以外的國家評估的，開(kāi)展EU范圍的授權流程（如互認或統一授權），則企業(yè)若想獲得GB授權的話(huà)，需要重新遞交申請給到HSE。
二. 英國的北愛(ài)爾蘭消殺產(chǎn)品監管體制-EU BPR
英國的北愛(ài)爾蘭將繼續沿用EU BPR，這意味著(zhù)：
1. 投放NI市場(chǎng)的生物殺滅劑產(chǎn)品需要滿(mǎn)足EU BPR法規的要求
2. NI境內設立公司可被認為滿(mǎn)足EU境內公司的要求
針對生物殺滅劑產(chǎn)品，NI的企業(yè)獲得的授權或其他形式的許可的產(chǎn)品如果希望投放GB市場(chǎng)， 企業(yè)需要向HSE開(kāi)展通報，首先確保產(chǎn)品所用的活性物質(zhì)在GB批準清單中，其次將產(chǎn)品授權或許可申請的時(shí)候提交的資料重新遞交給到HSE。HSE在收到資料后90天內，對產(chǎn)品開(kāi)展審核。
企業(yè)如對GB BPR以及EU BPR有相關(guān)任何疑問(wèn)，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們：
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