CRAC2019要點(diǎn)速遞 | K-REACH相關(guān)企業(yè)注意，CICO這個(gè)月可能要開(kāi)放
“韓國化學(xué)品注冊與評估法案”（Act On Registration and Evaluation, etc. of Chemicals，ARECs），因為跟歐盟的REACH法規在管理思路及合規流程上有諸多類(lèi)似之處，被稱(chēng)為K-REACH，主要負責管理韓國化學(xué)物質(zhì)注冊、危害性審核及風(fēng)險評估、有毒物質(zhì)指定、化學(xué)物質(zhì)信息規定及含有化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品的管理等工作。
K-REACH從2015年1月1日正式實(shí)施，之后韓國官方依據實(shí)際管理經(jīng)驗以及實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題對法規進(jìn)行了數次不同程度的修訂，歷經(jīng)4年的時(shí)間，到2019年1月1日終于迎來(lái)了修訂案的正式實(shí)施，從此可以說(shuō)開(kāi)啟了K-REACH的新時(shí)代。
修訂案引入了歐盟REACH法規里預注冊的理念，要求所有超過(guò)1t/a的現有化學(xué)物質(zhì)必須在2019年1月1日至2019年6月30日期間完成預注冊以獲得相應的緩沖期，在緩沖期截止前需要完成正式注冊，才能將化學(xué)品投放韓國市場(chǎng)。原有的510個(gè)現有化學(xué)物質(zhì)（PEC物質(zhì)）注冊清單不受該修訂的影響，如果企業(yè)的物質(zhì)在第一批指定的510個(gè)PEC物質(zhì)名錄，仍需直接進(jìn)行正式注冊，完成正式注冊后，才能合法在韓國境內生產(chǎn)或進(jìn)口。2019年6月30號之后，未完成預注冊的企業(yè)可以按照要求進(jìn)行后預注冊以獲得緩沖期。
9月2日，CRAC2019化學(xué)品環(huán)境安全管理分會(huì )場(chǎng)上，來(lái)自韓國 Korea Testing & Research Institute 的 Lee Hwo Kyung 先生分享了K-REACH法規實(shí)施進(jìn)展，并給予了企業(yè)相應的合規建議。
Lee Hwo Kyung 先生
現有化學(xué)物質(zhì)正式注冊現有化學(xué)物質(zhì)（非PEC物質(zhì)）需要按照噸位在以下時(shí)間點(diǎn)分階段完成正式注冊，噸位越高，注冊截止期越近。
我們可以看到，噸位為1000+t/a的現有化學(xué)物質(zhì)和>1t/a的CMR物質(zhì)，其注冊截止期是2021年12月31日，目前距離截止期還有兩年多的時(shí)間，涉及的相關(guān)企業(yè)注冊準備工作需要盡快開(kāi)展。
類(lèi)似歐盟REACH法規現有化學(xué)物質(zhì)注冊策略，K-REACH下現有化學(xué)物質(zhì)采用聯(lián)合注冊的方式進(jìn)行。
聯(lián)合注冊的流程可以歸納為以下幾個(gè)步驟：
1、CICO組建CICO(Chemical substance Information Communicative Organization)是一個(gè)類(lèi)似于歐盟REACH下SIEF體系的一個(gè)協(xié)議體，每個(gè)物質(zhì)會(huì )有一個(gè)專(zhuān)門(mén)的CICO協(xié)議體，想要完成聯(lián)合注冊的企業(yè)需要先加入CICO。如果是韓國境外的企業(yè)需要指定韓國境內有資質(zhì)的唯一代表（OR）加入CICO，完成后續的正式注冊工作。截至目前，CICO還沒(méi)有正式開(kāi)放。
2、領(lǐng)頭注冊人（LR）選舉每個(gè)聯(lián)合注冊要選舉一個(gè)LR，由所有成員討論后進(jìn)行投票選舉，LR之外的成員作為Active Member（AM）或Passive Member（PM）。
3、聯(lián)合注冊協(xié)議擬定及聯(lián)合注冊材料準備LR和AM 準備聯(lián)合注冊協(xié)議包括費用分攤機制等，并開(kāi)展卷宗準備工作包括數據缺口分析、數據收集、開(kāi)展測試、CSR制作等。
4、LR遞交卷宗LR首先向主管機構遞交領(lǐng)頭人卷宗，LR需要盡早遞交卷宗，以確保后面聯(lián)合注冊成員可以有足夠的時(shí)間在截止前提交聯(lián)合注冊卷宗。
5、AM和PM遞交聯(lián)合注冊卷宗預注冊結束后，廣大企業(yè)普遍關(guān)注現有化學(xué)物質(zhì)的正式注冊，我們收集了一些常見(jiàn)問(wèn)題在此給予集中作答，希望能夠對企業(yè)有所幫助。
Q:CICO何時(shí)會(huì )開(kāi)放？- 未趕上預注冊截止期的企業(yè)，盡快完成后預注冊，以獲得緩沖期
- 時(shí)刻關(guān)注CICO動(dòng)態(tài)信息，待CICO系統開(kāi)放，立即加入，尤其有意向承擔LR的企業(yè)，越早加入CICO越好
- 盡早確定自己在聯(lián)合注冊中希望擔任的角色（LR，AM，PM），如果做過(guò)歐盟REACH的注冊尤其承擔過(guò)LR角色的企業(yè)，一般都擁有大量可靠數據，可以考慮爭取K-REACH聯(lián)合注冊L(fǎng)R的角色
- 對于1000+t/a噸位的企業(yè)，距離注冊截止期時(shí)間已不多，而該噸位范圍的數據要求又是最高的，需要盡快啟動(dòng)注冊準備工作，比如數據缺口分析、數據收集等
- 對于韓國境外的企業(yè)，當務(wù)之急是選擇一個(gè)韓國境內有資質(zhì)的唯一代表（OR）來(lái)完成聯(lián)合注冊的系列工作
