歐盟REACH法規(guī)附錄XVII新增D4和D5物質(zhì)
2018年1月11日，歐盟公報(bào)(Official Journal of the European Union公布?xì)W盟委員會(huì) (EU) 2018/35 號(hào)修訂案，正式對(duì)(EC) No 1907/2006(即REACH法規(guī))附錄XVII進(jìn)行修訂-新增第70項(xiàng)限制物質(zhì)，規(guī)定水洗化妝品中八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)和十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)的含量須小于0.1%。該法規(guī)將于法規(guī)發(fā)布后20天，即1月31日起生效。
2015年，英國向歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）提交了一份修訂附錄XVII的報(bào)告，提議限制D4和D5投放到市場。主要因?yàn)镈4具有PBT和vPvB危險(xiǎn)屬性以及D5具有vPvB危險(xiǎn)屬性，在使用某些含D4和D5的化妝品后用水沖洗會(huì)造成對(duì)環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。
在經(jīng)過第一次和第二次公眾咨詢后，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(RAC)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)評(píng)估委員會(huì)(SEAC)都認(rèn)為提案中的限制條款是整個(gè)歐盟范圍內(nèi)用于解決既定風(fēng)險(xiǎn)的最合適的辦法。隨后，ECHA于2016年8月向歐盟委員會(huì)（EC）提交了最終的意見。EC認(rèn)為有水洗式化妝品中含有的D4和D5帶來的環(huán)境影響需要在歐盟范圍內(nèi)得到解決，該限制設(shè)定的0.1%的濃度限量有效地確保所有D4和D5的有意使用將停止，因此REACH附錄XVII需相應(yīng)地進(jìn)行修訂。
限制條款如下：
第一欄 物質(zhì)名稱、物質(zhì)組名稱或混合物名稱 | 第二欄 |
70. 八甲基環(huán)四硅氧烷（D4） CAS號(hào) 556-67-2 EC號(hào) 209-136-7 十甲基環(huán)五硅氧烷（D5） CAS號(hào) 541-02-6 EC號(hào) 208-764-6 | 1.在【本法規(guī)生效后二十四個(gè)月之后】，“水洗式化妝品”中該兩種限制物質(zhì)的任一物質(zhì)的質(zhì)量濃度大于等于0.1%時(shí)，不得投放市場。 2.本條的“水洗式化妝品”是指符合法規(guī)（EC）1223/2009第2（1）條定義的化妝品，且在正常使用條件下，該化妝品在施用后能被水沖洗掉。 |
其中法規(guī) (EC) 1223/2009中化妝品的定義:
化妝品指的是用于接觸人類身體的外部器官（表皮，毛發(fā)，指甲，嘴唇和外生殖器）或是牙齒和口腔黏膜，以達(dá)到清潔、發(fā)出香味、改變外觀、保護(hù)身體，保持良好狀態(tài)或修正人體氣味為目的的化學(xué)物質(zhì)和混合物。
