中國第一季度食品接觸材料新品種公告分析
根據《食品安全法》第三十七條規定：利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應當向國務(wù)院衛生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。這就意味著(zhù)，如果一個(gè)物質(zhì)沒(méi)有被列入我國允許使用的物質(zhì)清單（如GB 9685-2016添加劑使用清單）或相關(guān)公告中需要進(jìn)行新品種申報。本文主要對2018年第一季度食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公告情況進(jìn)行了匯總與分析。
2018年第一季度只發(fā)布了一個(gè)公告（2018年第3號公告），共批準了6種新物質(zhì)在食品接觸材料上的應用。下面主要針對這6種新物質(zhì)的概況、用途、申報類(lèi)型和申報周期進(jìn)行分析。
一、概況
第一季度公告的6種新物質(zhì)的基本信息如下表1所示：
表1 第一季度公告的6種新物質(zhì)的基本信息
序號 | 中文名稱(chēng) | 英文名稱(chēng) | CAS號 |
1 | 富含間戊二烯的C3-6石油餾分的均聚物及與以下一種或多種單體的共聚物：異丁烯、苯乙烯和α-甲基苯乙烯 | Homopolymers of distillates (petroleum), C3-6, piperylene-rich (C5) and copolymers with one or more of the following: isobutylene (C4), styrene, and alpha-methylstyrene | —— |
2 | 3-氨丙基三乙氧硅烷 | 3-Aminopropyltriethoxysilane | 919-30-2 |
3 | 己二酸與間苯二甲酸，順丁烯二酸酐，2-甲基-1,3-丙二醇，2,2-二羥甲基丁醇和2,6-萘二甲酸二甲酯的聚合物 | Polymer of adipic acid with isophthalic acid, maleic anhydride, 2-methyl-1,3-propanediol, 2,2-dihydroxymethyl butanol and dimethyl-2,6-naphthalene dicarboxyla | —— |
4 | 間苯二甲酸與順丁烯二酸酐，鄰苯二甲酸酐, 磷酸，2,2-二羥甲基丁醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物 | Polymer of isophthalic acid, maleic anhydride, phthalic anhydride, phosphoric acid, trimethylol propane and 2-methyl-1,3-propanediol | —— |
5 | 間苯二甲酸, 對苯二甲酸，己二酸, 2,2-二羥甲基丁醇和2-甲基-1,3-丙二醇和乙二醇的聚合物 | Polymer of isophthalic acid and terephthalic acid, adipic acid, trimethylol propane, 2-methyl-1,3-propanediol and ethylene glycol | —— |
6 | 聚氯乙烯 | Polyvinyl chloride | 9002-86-2 |
二、用途
如#1所示，在第一季度公告的6種新物質(zhì)中，有1種物質(zhì)（序號1物質(zhì)）是應用在粘合劑上的，有另外1種物質(zhì)（序號2物質(zhì)）是應用在聚酰胺（PA）塑料上的，剩下的4種物質(zhì)都是應用在涂料及涂層上的。
#1 第一季度公告的6種新物質(zhì)的應用
三、申報種類(lèi)
如#2所示，在第一季度公告的6種新物質(zhì)中，有1種物質(zhì)（序號1物質(zhì)）是屬于添加劑新品種申報，有2種物質(zhì)（序號2和6物質(zhì)）是屬于擴大適用范圍或使用量的申報，剩下的3種物質(zhì)都是屬于樹(shù)脂新品種申報。在擴大使用范圍或使用量的2種物質(zhì)申報中，又細分了1種物質(zhì)（序號2物質(zhì)）是屬于擴大使用范圍或使用量的添加劑申報和另外一種物質(zhì)（序號6物質(zhì)）是屬于擴大使用范圍或使用量的樹(shù)脂申報。
#2 第一季度公告的6種新物質(zhì)的申報類(lèi)型
四、申報周期
如表2所示，在第一季度公告的6種新物質(zhì)中，總的申報周期（從受理申報到最終被公告）最長(cháng)需要3年9個(gè)月，最短的則只需要1年時(shí)間。從表2中我們還可以知道，新物質(zhì)“從受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)”這段時(shí)間一般都會(huì )比“征求意見(jiàn)到公告”這一段時(shí)間長(cháng)。這是因為從物質(zhì)受理開(kāi)始到征求意見(jiàn)這個(gè)階段需要經(jīng)過(guò)風(fēng)險評估中心專(zhuān)家的細致評估、企業(yè)答辯和/或補充資料等過(guò)程，物質(zhì)評估安全后才會(huì )進(jìn)一步公開(kāi)征求意見(jiàn)，耗時(shí)相對來(lái)說(shuō)會(huì )比較長(cháng)。而對于征求意見(jiàn)到物質(zhì)正式公告這個(gè)階段，假如公眾對該物質(zhì)的安全性沒(méi)有反對的意見(jiàn)或其他特殊的情況，正常情況下在半年到1年的時(shí)間周期內物質(zhì)即可被正式公告。
表2 第一季度公告的6種新物質(zhì)的申報周期
物質(zhì)名稱(chēng) | 受理-征求意見(jiàn)周期 | 征求意見(jiàn)-公告周期 | 總的申報周期 |
富含間戊二烯的C3-6石油餾分的均聚物及與以下一種或多種單體的共聚物：異丁烯、苯乙烯和α-甲基苯乙烯 | 3年3個(gè)月 | 6個(gè)月 | 3年9個(gè)月 |
3-氨丙基三乙氧硅烷 | 8個(gè)月 | 9個(gè)月 | 1年5個(gè)月 |
己二酸與間苯二甲酸，順丁烯二酸酐，2-甲基-1,3-丙二醇，2,2-二羥甲基丁醇和2,6-萘二甲酸二甲酯的聚合物 | 11個(gè)月 | 6個(gè)月 | 1年4個(gè)月 |
間苯二甲酸與順丁烯二酸酐，鄰苯二甲酸酐, 磷酸，2,2-二羥甲基丁醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物 | 11個(gè)月 | 6個(gè)月 | 1年4個(gè)月 |
間苯二甲酸, 對苯二甲酸，己二酸, 2,2-二羥甲基丁醇和2-甲基-1,3-丙二醇和乙二醇的聚合物 | 11個(gè)月 | 6個(gè)月 | 1年4個(gè)月 |
聚氯乙烯 | 6個(gè)月 | 6個(gè)月 | 1年 |
小結：根據GB4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》中的第5點(diǎn)關(guān)于符合性原則要求的規定：食品接觸材料及制品的原料、添加劑及其本身應符合食品安全國家標準和相關(guān)公告的規定。因此，2018年第一季度公告的6種食品相關(guān)產(chǎn)品新物質(zhì)是與食品安全標準中允許使用物質(zhì)清單中的物質(zhì)具有同等的法規效力。在滿(mǎn)足公告中物質(zhì)相應限制條件的前提下，允許新物質(zhì)用于食品接觸材料上。因此，企業(yè)除了在法律法規層面上做好產(chǎn)品的合規，同時(shí)也要關(guān)注食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的公告，避免不必要的重復合規工作。
