韓國將頒布K-BPR實(shí)施細則的會(huì )議重點(diǎn)！都！在！這！
2018年3月20日，韓國政府正式頒布日用化學(xué)制品和生物殺滅產(chǎn)品安全管理法15511號條例（K-BPR）。K-BPR 將于2019年1月1日起正式實(shí)施，具體實(shí)施細則將于2018年12月份發(fā)布！
2018年9月3日，韓國環(huán)境部（Ministry of Environment , MoE）召開(kāi)了說(shuō)明會(huì )，對K-BPR的實(shí)施細則提出了主要意見(jiàn)并進(jìn)行討論。2018年9月20-21日，第一屆生物殺滅劑信息交流平臺（Biocidal Substance Information Exchange Forum, SIEF）正式召開(kāi)。生物殺滅劑信息交流論壇由韓國的生產(chǎn)商和進(jìn)口商自愿組織，參與監管實(shí)施。說(shuō)明會(huì )和交流平臺討論了企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題，并獲得了韓國環(huán)境部的答疑。
一、會(huì )議熱點(diǎn)：
1、根據15511號條例第5條，K-BPR不適用于以下項目：
a.根據“保健功能食品法”第3（1）條規定的保健功能食品 b.根據“軍品管理法”第2條和“國防商業(yè)法”第3（2）條[軍事貨物管理法第3條規定的一般商品除外 c.根據“農藥管理法”第2條第1,2,3和3款規定的農藥，天然植物保護劑，原料和農藥施用設備 d.根據“食品法典”第3（5）條規定的水處理劑， e.根據「飼料管理法」第2（2）條和補充飼料（補充飼料）的單一飼料飼料， f.根據“船舶平衡水管理法”第2（10）條規定的處理材料 g.食品，食品添加劑，器具，容器和包裝按照“食品衛生法”第2,1,2,4和5條的規定 h.根據“藥事法”第2（4）條規定的藥品，同一第7條下的非藥品以及依照第85（1）條的獸藥和準藥品， i.根據“衛生用品管理法”第2（1）條規定的衛生用品 j.根據第2（1）條正文的醫療設備 k.根據“化妝品法”第2（1）條規定的化妝品 |
此次會(huì )議上建議，澄清醫藥品、準藥品、化妝品和衛生用品等的殺菌防腐劑；出臺藥效的指南文件；防污劑是典型的具有環(huán)境影響的殺蟲(chóng)劑，即使對人體環(huán)境影響較小，也無(wú)法排除在K-BPR的適用范圍。。
2、根據K-BPR法規要求，有如下分類(lèi)：
生物殺滅物質(zhì) | 是指消除有害生物，無(wú)害化或抑制（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“消除”的功能使用的化學(xué)物質(zhì)，天然物質(zhì)或微生物。 |
生物殺滅產(chǎn)品 | 是指以消除有害生物等為目的，它由一個(gè)或多個(gè)非生物殺滅物質(zhì)或生物殺滅物質(zhì)和生物殺滅物質(zhì)的化學(xué)品、天然物質(zhì)或微生物混合的產(chǎn)品。由化學(xué)物質(zhì)或化學(xué)物質(zhì)、天然物質(zhì)或微生物的混合物產(chǎn)生生物殺滅物質(zhì)的產(chǎn)品。 |
生物殺滅處理物品 | 是指除了清除有害生物，還有其他目的的產(chǎn)品。 |
有企業(yè)咨詢(xún)：原藥本身包含防腐劑能否認為生物殺滅處理物品？韓國環(huán)境部認為包含防腐劑的原藥不能解釋為生物殺滅處理物品。今年年底頒布的實(shí)施細則會(huì )對原藥所包含的防腐劑進(jìn)行合規豁免。
3、現有生物殺滅物質(zhì)的通報
通報的具體細則將在今年年底頒布的實(shí)施細則中作出規定。
4、代理人制度
代理人制度將允許境外企業(yè)獲得生物殺滅物質(zhì)和生物殺產(chǎn)品的批準、完成現有生物殺滅物質(zhì)的通報。代理人的責任授予將來(lái)自境外公司和代理人的合同條款。具體有關(guān)代理人的制度將在今年年底頒布的實(shí)施細則中作出規定。
5、根據K-BPR法規規定，產(chǎn)品進(jìn)行安全檢查需要提交的資料：
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韓國環(huán)境部對此表示，將公開(kāi)物質(zhì)有效成分、含量、使用目的及用途，并將計劃修改產(chǎn)品的標示事項。
二、 企業(yè)的應對方案
1、現有生物殺滅物質(zhì)的通報
K-BPR的現有生物殺滅物質(zhì)的通報截止時(shí)間為2019年6月，這與K-REACH的化學(xué)物質(zhì)通報時(shí)間重疊，建議有韓國市場(chǎng)的境外企業(yè)盡早準備通報。
2、正確區分生物殺滅劑類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)
要明確區分生物殺滅物質(zhì)，生物殺滅產(chǎn)品和生物殺滅處理物品。生物殺滅物質(zhì)和生物殺滅產(chǎn)品需要完成批準。生物殺滅處理物品不需要批準，但處理物品包含的生物殺滅物質(zhì)或生物殺滅產(chǎn)品必須獲得批準。
3、加入韓國生物殺滅劑信息交流平臺（Biocidal SIEF）
Biocidal SIEF ，韓國生物殺滅劑信息交流論壇，非官方會(huì )議，由韓國的生產(chǎn)商和進(jìn)口商自愿組織，參與監管實(shí)施的組織。2018年9月20-21日展開(kāi)了第一次會(huì )議，約有95家企業(yè)參與，有意向參與會(huì )議的企業(yè)需要向環(huán)境部申請，對于境外企業(yè)，可通過(guò)代理人的形式進(jìn)行交流平臺的活動(dòng)。
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