什么是CE認證?

無(wú)論您在哪里銷(xiāo)售您的產(chǎn)品，您可能需要滿(mǎn)足某種既定的標準，以驗證您的產(chǎn)品是否安全使用。在美國，這通常意味著(zhù)讓你的產(chǎn)品通過(guò)保險公司實(shí)驗室認證，而在加拿大銷(xiāo)售的產(chǎn)品則由加拿大標準協(xié)會(huì )認證。在大多數歐洲，這是CE認證，所以如果您的目標包括在歐洲市場(chǎng)的存在，您將需要了解它。

縮寫(xiě)CE代表“一致性歐洲”，法語(yǔ)代表“歐洲一致性”，如果你把它放在你的產(chǎn)品上，這意味著(zhù)你聲稱(chēng)符合適用的歐洲標準。歐洲聯(lián)盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威都使用CE標記。這些國家合在一起組成了所謂的歐洲經(jīng)濟區(EEA)。瑞士和土耳其并不是EEA的正式成員，但對許多產(chǎn)品都承認CE標簽。這意味著(zhù)歐盟認證為你在30多個(gè)國家的產(chǎn)品打開(kāi)了大門(mén)。不過(guò)，它的處理方式與UL或CSA認證不同。沒(méi)有一個(gè)頒發(fā)CE認證的政府機構。這取決于您研究您的產(chǎn)品必須達到的標準，并驗證您是否已經(jīng)做到了。

CE認證不同的路徑：

首先，并非所有產(chǎn)品都屬于CE系統。例如，化妝品不需要CE認證，食品和藥品也不需要。這并不意味著(zhù)你不需要經(jīng)過(guò)某種法律程序才能在歐洲銷(xiāo)售你的產(chǎn)品-你很可能會(huì )-但這不是CE流程。如果您的產(chǎn)品符合某些類(lèi)別，也可以免于CE法規的限制。如果你把古董運到歐洲，它們是免稅的，任何將在歐洲翻新或轉賣(mài)到歐洲以外的產(chǎn)品也是如此。請記住，如果您的產(chǎn)品不符合CE要求或歐洲更廣泛的通用產(chǎn)品安全指令，您仍然需要確保您符合每個(gè)國家的立法。最后，如果您確實(shí)需要符合CE認證，并不是所有的產(chǎn)品都需要第三方認證.通常，您可以自己研究適當的標準，編寫(xiě)文檔以驗證您的產(chǎn)品是否符合標準，并提交文件供審批。

啟動(dòng)CE認證進(jìn)程

獲得產(chǎn)品CE認證的第一步是確定哪些歐盟CE指令適用于您的產(chǎn)品。例如，如果你制造玩具，有三種適用：2009/48/EC、88/378/EEC和93/68/EEC。許多電子產(chǎn)品必須符合2004/108/EC(包括電磁兼容性)，也可能是2006/95/EC(包括低壓產(chǎn)品)。有時(shí)有幾項指令適用。例如，如果你制造了一個(gè)具有藍牙功能的智能電子玩具，你就必須查看所有這些指令，以確保你符合這些指令。

想辦法遵守CE認證法規

這些指令被故意保持寬泛，因為它們必須適用于各種不同的產(chǎn)品。您可以將它們視為一組最佳實(shí)踐，列出如何設計和構建產(chǎn)品的一般原則。不幸的是，這可能會(huì )導致在某一產(chǎn)品或工藝是否符合指令中規定的標準方面存在一些代價(jià)高昂和耗時(shí)的分歧，因此，歐盟委員會(huì )為一些產(chǎn)品和產(chǎn)品類(lèi)別提供了一套更有幫助和更詳細的統一標準。如果你的產(chǎn)品被一個(gè)統一的標準所覆蓋，那就更容易證實(shí)你在做歐盟認為是“正確的方式”的事情。

第三方核查

指令中的一個(gè)關(guān)鍵細節詳細說(shuō)明了您是否需要由第三方實(shí)驗室或測試機構對您的產(chǎn)品進(jìn)行測試和認證。你可能知道這些是合格評估機構或出租車(chē)，但歐盟使用不同的術(shù)語(yǔ)。在那里，他們被稱(chēng)為“通知機構”或國家統計局。如果您的產(chǎn)品確實(shí)需要第三方認證，這并不意味著(zhù)您將需要通過(guò)時(shí)間和費用運送樣品或原型到歐洲進(jìn)行測試。歐盟與美國和其他國家有協(xié)議，所以美國的出租車(chē)可以證明你的產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟區銷(xiāo)售。你可以通過(guò)咨詢(xún)歐洲南多數據庫找到一輛美國出租車(chē)，該數據庫列出了所有歐洲經(jīng)濟區國家以及相互承認協(xié)議涵蓋的所有國家的認證機構。

做CE評估

各種指令詳細說(shuō)明了您的產(chǎn)品需要何種級別的驗證，以及如何進(jìn)行驗證。有八個(gè)不同的“模塊”涵蓋不同的產(chǎn)品，要求從記錄您自己的生產(chǎn)過(guò)程到完整的ISO 9001認證。一旦您確定了應用于您的產(chǎn)品的模塊，您就需要閱讀它的需求，并創(chuàng )建一個(gè)計劃，說(shuō)明如何將這些需求集成到您的生產(chǎn)過(guò)程中。您現有的方法可能已經(jīng)符合歐洲標準，或者您可能需要進(jìn)行重大更改。在任何一種情況下，您都需要記錄您在前進(jìn)的每一步中所做的事情。在產(chǎn)品停產(chǎn)后，您有義務(wù)將這些技術(shù)文檔保存整整10年。
 

宣布您的產(chǎn)品符合要求

合規過(guò)程的最后一步是為您想要在歐洲銷(xiāo)售的每一種產(chǎn)品創(chuàng )建一份一致性聲明。這不是沿途創(chuàng )建的大量技術(shù)文檔。你會(huì )用它來(lái)證明你所做的事情，就像你在小學(xué)時(shí)在數學(xué)課上展示你的功課一樣。實(shí)際聲明本身通常只是一個(gè)簡(jiǎn)單的一頁(yè)文檔，其中列出了基本事實(shí)。它告訴歐洲官員你是誰(shuí)，宣言涵蓋了什么產(chǎn)品。它解釋了哪些指令適用于您的產(chǎn)品，您使用了哪些標準，測試結果記錄在哪里，如果有任何問(wèn)題，您公司的負責人是誰(shuí)。
 

標記您的產(chǎn)品

當您滿(mǎn)足CE認證的所有要求時(shí)，您在法律上有權-并且必須-將CE標記添加到您的產(chǎn)品中。通常情況下，CE標記應該是永久性的，并且容易被看到。例如，如果您的產(chǎn)品底部有一個(gè)印版或貼花，上面有其部件號、序列號和UL證書(shū)，您也可以選擇將CE徽標放在那里。如果一個(gè)或多個(gè)通知機構已對產(chǎn)品進(jìn)行了驗證，則其標識號也必須出現在標簽上。在某些特定情況下，您可能需要在產(chǎn)品的包裝或用戶(hù)文檔上加上CE標記，而不是產(chǎn)品本身。

      有時(shí)，標記某一特定產(chǎn)品是不可能的，或者您無(wú)法做到這一點(diǎn)而不承擔過(guò)多的成本或面臨重大的技術(shù)挑戰。在某些情況下，產(chǎn)品的大小和形狀可能意味著(zhù)您無(wú)法滿(mǎn)足EEA對CE徽標大小和可讀性的要求。
 

CE認證符號

CE符號本身必須以非常具體的方式使用。首先，它必須是不可磨滅的，所以它不能被抹去或改變，除非改變是明顯的。將其成型或壓印到產(chǎn)品的體內是一種方法，或者，如果它是印刷的，當它遇到水和其他物質(zhì)時(shí)，它必須有抵抗涂抹的能力。CE標志應該是至少5毫米高，或約五分之一英寸.你還必須使用CE標志完全按照歐洲當局的規定，樣式C和E是由半圓組成的。你可以高分辨率的實(shí)際標志從歐盟的網(wǎng)站以多種格式，所以你不必自己復制它從零。