CE認證技術(shù)文件資料
所有CE標志指令都要求產(chǎn)品制造商創(chuàng )建一個(gè)技術(shù)文件，該文件應包含顯示產(chǎn)品是否符合適用指令要求所需的信息。
這些指令包含一些條款，這些條款提供了技術(shù)文件中所需信息類(lèi)型的一般細節，但這是以最一般的術(shù)語(yǔ)表達的，作為一般指南，應包括以下項目：
1.裝置的描述，通常附有方框圖
2.接線(xiàn)和電路圖
3.總安排圖
4.適用的標準清單
5.風(fēng)險評估和標準評估記錄
6.控制原理/邏輯的描述
7.關(guān)鍵子裝配的數據表
8.零件清單
9.任何標記和標簽的副本
10.指令副本（用戶(hù)，維護，安裝）
11.測試報告
12.質(zhì)量控制和調試程序
CE認證符合性聲明
沒(méi)有什么可以阻止包含比此處列出的更多信息的文件 - 例如，也可以包括任何定制部件的工程圖紙的副本。但是，這些不應用于打包文件，代價(jià)是設備如何運行以及如何滿(mǎn)足指令安全目標的更相關(guān)信息。當然，對于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品（例如家用家用電器），控制原理可以如此簡(jiǎn)單以至于不言自明，在這種情況下，文件不必包括該信息。
通常，此類(lèi)產(chǎn)品將成為通報機構報告的主題，確認符合統一標準，并且該報告的副本應包含在文件中，包含設備基本概述的重要性不容小覷。此外，提供控制系統的適當記錄描述的動(dòng)作通常將允許設計者發(fā)現操作邏輯中的潛在缺陷?？梢詮奈覀兊脑诰€(xiàn)商店購買(mǎi)各種指令下的技術(shù)文件內容清單。
CE認證技術(shù)文件：
重要的是要理解，只有權力強制執行指令的當局才有權查看技術(shù)文件，它不需要發(fā)布或提供給客戶(hù)。除醫療器械指令外，沒(méi)有明確要求該文件應保留在歐盟范圍內。但是，對于歐盟以外的制造商，當局采取的任何方法最初都會(huì )提交給授權代理商或貨物進(jìn)口商，因此他們必須能夠訪(fǎng)問(wèn)該文件才能履行其法律義務(wù)。獲取技術(shù)信息也可能是某些客戶(hù)制定合同的條件。
什么時(shí)候應該創(chuàng )建文件？
不同的指令處理具有不同優(yōu)先級的文件的創(chuàng )建，LVD嚴格要求制造商在應用CE標志之前將文件放在適當的位置，而機械指令則說(shuō)文件不必一直存在，從而提供了可以編譯的寬限期。在實(shí)踐中，通常有必要確保在產(chǎn)品生命周期的早期創(chuàng )建文件，然后保持最新。
對于某些指令，文件的創(chuàng )建及其通過(guò)公告機構的評估是正確遵守指令的先決條件。高等級的醫療設備，個(gè)人防護設備和爆炸性環(huán)境設備就屬于這種情況。根據機械指令，技術(shù)文件的評估也是型式認可的要求。
還有其他原因可以解釋為什么在最初設計產(chǎn)品時(shí)編譯文件而不是等到執行機構收到請求，首先，存在的問(wèn)題是，在產(chǎn)品設計完成幾年后，文件所需的大部分信息（特別是組件數據和供應商信息）可能不再可用。其次，該文件可以形成有用的存儲庫，用于獲取有關(guān)用于制造產(chǎn)品的設計或制造過(guò)程的更改的信息。
最后，如果使用正確，文件本身可以成為管理正確完成CE標記過(guò)程的有用方法：
最后，如果使用正確，文件本身可以成為管理正確完成CE標記過(guò)程的有用方法：
交付文件
技術(shù)文件的目的是為執行機構提供證據，證明產(chǎn)品已正確完成相關(guān)指令的評估和證明程序，執法機關(guān)有權在文件中描述的產(chǎn)品的最后日期之后最多10年內要求提供該文件的副本。這絕不是一項微不足道的要求 - 人員，公司設施，IT系統和文件格式的變化都是保證所需信息可用性的主要挑戰，需要仔細考慮。
該文件必須以“材料形式”交付，這可能被視為紙質(zhì)副本，然而，在實(shí)踐中，執法機構可能對電子版本感到滿(mǎn)意，并且實(shí)際上可能只需要文件的特定部分，如果他們的顧慮涉及產(chǎn)品符合指令的特定方面。
該文件必須以歐洲語(yǔ)言起草，并且通常由相關(guān)執法機構請求產(chǎn)品制造商所在的國家和地區（“主管當局原則”）。制造商沒(méi)有義務(wù)在將文件交付給其本國以外的執法機構之前進(jìn)行翻譯。
