特殊化妝品檢測項目-化妝品安全檢測報，2020年1月3日，《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）經(jīng)國務(wù)院第77次常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)。6月16日，國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令，公布《條例》，自2021年1月1日起施行。 根據最新《化妝品監督管理條例》，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

備案流程

1.送檢

①境內外受權及公證

②化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統用戶(hù)注冊(境內責任人)（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp）

③產(chǎn)品預審核 產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設計包裝、國外生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量等

④產(chǎn)品送檢 線(xiàn)上選擇送檢機構

2.網(wǎng)上備案

①?lài)a(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統用戶(hù)注冊（http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）

②獲取備案信息(備案電子憑證)

③備案技術(shù)、資料整理

④備案后審核

⑤公布審核結果

檢測項目

1、微生物檢驗項目

檢驗項目特殊用途化妝品染發(fā)類(lèi)③燙發(fā)類(lèi)脫毛類(lèi)③祛斑類(lèi)防曬類(lèi)菌落總數 ○○霉菌和酵母菌總數 ○○耐熱大腸菌群 ○○金黃色葡萄球菌 ○○銅綠假單胞菌 ○○注

①物理脫毛類(lèi)產(chǎn)品、非氧化型染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品需要檢測微生物項目。

②○表示需檢驗項目。

2、理化檢驗項目

檢驗項目特殊用途化妝品染發(fā)類(lèi)燙發(fā)類(lèi)脫毛類(lèi)祛斑類(lèi)防曬類(lèi)汞○○○○○鉛○○○○○砷○○○○○鎘○○○○○巰基乙酸 ○○ 防曬劑⑤ ○染發(fā)劑○ pH值⑥ ○○○ 抗UVA能力參數-臨界波長(cháng)⑧ 注

①配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類(lèi)產(chǎn)品，需檢測所含化學(xué)防曬劑。

②宣稱(chēng)UVA防護效果或宣稱(chēng)廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數-臨界波長(cháng)或PFA值。

③配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類(lèi)原料的產(chǎn)品，需檢測游離甲醛項目；

④終產(chǎn)品因包裝原因無(wú)法取樣或可能影響檢驗結果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測樣品的同時(shí)，可配合提供包裝前的最后一道工序的半成品，檢驗檢測機構應當在檢驗報告中予以說(shuō)明。

3、毒理學(xué)試驗項目

試驗項目染發(fā)類(lèi)⑦燙發(fā)類(lèi)除臭類(lèi)祛斑類(lèi)防曬類(lèi)急性眼刺激性試驗②○○ 急性皮膚刺激性試驗 ○ 多次皮膚刺激性試驗③ ○○○皮膚變態(tài)反應試驗○○○○○皮膚光毒性試驗④ ○○細菌回復突變試驗⑤○⑥ 體外哺乳動(dòng)物細胞染色體畸變試驗○⑥ 注

①對于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗項目時(shí)應根據實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類(lèi)別增加或減少檢驗項目。

②易觸及眼睛的祛斑類(lèi)、防曬類(lèi)產(chǎn)品應進(jìn)行急性眼刺激性試驗。

③淋洗類(lèi)產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗。

④除育發(fā)類(lèi)、防曬類(lèi)和祛斑類(lèi)產(chǎn)品外，化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（香水類(lèi)、指甲油類(lèi)除外）也應進(jìn)行皮膚光毒性試驗。

⑤可選用細菌回復突變試驗或體外哺乳動(dòng)物細胞基因突變試驗。

⑥非氧化型染發(fā)產(chǎn)品不進(jìn)行細菌回復突變試驗和體外哺乳動(dòng)物細胞染色體畸變試驗。

⑦兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的毒理學(xué)試驗。

4、人體安全性檢驗項目

檢驗項目特殊用途化妝品脫毛類(lèi)祛斑類(lèi)防曬類(lèi)人體皮膚斑貼試驗① ○○人體試用試驗安全性評價(jià)②③○ 注

①祛斑類(lèi)和防曬類(lèi)化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗，出現刺激性結果或結果難以判斷時(shí)，應當增加皮膚重復性開(kāi)放型涂抹試驗。

②駐留類(lèi)產(chǎn)品理化檢驗結果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定pH≤3.5的產(chǎn)品，應當進(jìn)行人體試用試驗安全性評價(jià)。

③宣稱(chēng)祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類(lèi)產(chǎn)品均應當進(jìn)行人體試用試驗安全性評價(jià)。

④兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體安全性檢驗。

5、功效評價(jià)檢驗項目

產(chǎn)品類(lèi)別檢驗項目防曬化妝品防曬指數（SPF值）測定①長(cháng)波紫外線(xiàn)防護指數（PFA值）測定②防水性能測定③其他功效宣稱(chēng)化妝品⑥化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)指導原則確定的檢驗項目要求注

①宣稱(chēng)防曬的產(chǎn)品需要檢測SPF值。

②標注PFA值或PA+～PA++++的產(chǎn)品，需要檢測長(cháng)波紫外線(xiàn)防護指數（PFA值）；宣稱(chēng)UVA防護效果或宣稱(chēng)廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數—臨界波長(cháng)或PFA值。

③防曬產(chǎn)品宣稱(chēng)“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶(hù)外活動(dòng)”等內容的，根據其所宣稱(chēng)抗水程度或時(shí)間按規定的方法檢測防水性能。

④非防曬類(lèi)化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類(lèi)、香水類(lèi)、指甲油類(lèi)除外），需要檢測SPF值。

⑤兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體功效評價(jià)檢驗。

⑥宣稱(chēng)祛斑美白、防脫發(fā)以及宣稱(chēng)新功效的產(chǎn)品，應當按照化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)指導原則確定的檢驗項目要求，進(jìn)行相應的功效性檢驗并出具檢驗報告。