口罩fda認證檢測項目注冊周期
口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物,可以幫助阻擋可能含有細菌(病毒和細菌)的大顆粒飛沫,飛濺,噴霧或飛濺,防止其進(jìn)入口鼻,面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人,口罩作為人類(lèi)的保護面罩,在出口美國時(shí)需要辦理FDA認證。
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě),它是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的高執法機關(guān)。FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。
口罩常做哪些檢測項目
標識
pH值
甲醛含量
可分解致癌芳香胺染料
摩擦牢度
斷裂強力
吸氣阻力
呼氣阻力
呼氣閥蓋牢度
過(guò)濾效率(氯化鈉顆粒物)
過(guò)濾效率(油性顆粒物)等
防塵口罩FDA認證
是從事和接觸粉塵的作業(yè)人員必不可少的防護用品,主要用于含有低濃度有害氣體和蒸氣的作業(yè)環(huán)境以及會(huì )產(chǎn)生粉塵的作業(yè)環(huán)境,濾毒盒內僅裝吸附劑或吸著(zhù)劑,有的濾毒盒還裝有過(guò)濾層,可同時(shí)防氣溶膠。有些軍用防毒口罩,主要由活性炭布制成,或者用抗水抗油織物為外層,玻璃纖維過(guò)濾材料為內層,浸活性炭的聚氨酯泡沫塑料為底層,可在遭受毒氣突然襲擊時(shí)提供暫時(shí)性防護。
FDA注冊要求工廠(chǎng)審核嗎?
FDA在注冊時(shí)不進(jìn)行工廠(chǎng)檢查的,但是注冊完成后每年FDA會(huì )在注冊數據庫里抽取部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,在被FDA抽到后會(huì )接到FDA的通知,通知會(huì )包含檢查的時(shí)間,目的,聯(lián)系等信息。
口罩辦理FDA認證注意事項
1.可能包括標記為手術(shù),激光,隔離,牙科或醫療程序面罩的面罩。
2.可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒。
3.設計用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個(gè)人佩戴。
4.可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在醫療保健環(huán)境中使用的特定使用說(shuō)明,警告和限制
6.NIOSH是否通過(guò)認證
口罩FDA認證周期
商機商機,時(shí)間就是金錢(qián),誰(shuí)先拿到FDA認證誰(shuí)就搶占了商機,加之疫情時(shí)效性和時(shí)代感又很強,所以周期非常的重要
口罩FDA認證周期大概多長(cháng)時(shí)間呢?
快7個(gè)工作日