HRIPT亞馬遜睫毛膠水化妝品&護膚品多次重復封閉性皮膚斑貼
隨著(zhù)美容護膚品市場(chǎng)的不斷發(fā)展,新的化妝品和美容護膚手段層出不窮,化妝品不良反應及化妝品皮膚病的發(fā)生幾率也逐年增加。國家成立了專(zhuān)門(mén)的監督管理機構和診斷機構對化妝品不良反應進(jìn)行監測,并同時(shí)加強對新研發(fā)化妝品上市前安全性的評估。對一種化妝品的安全性評估主要評價(jià)其是否具有使皮膚致敏和引起過(guò)敏性接觸性皮炎的可能性。
目前評價(jià)的方法包括對產(chǎn)品組分結構特性的分析、文獻回顧、動(dòng)物局部淋巴結試驗(LLNA)和人體試驗等。其中,人體重復性損傷性斑貼試驗(HRIPT)被認為是證明產(chǎn)品不會(huì )在人體產(chǎn)生不良反應的可信方法,用于對動(dòng)物實(shí)驗中已經(jīng)判定為無(wú)明顯不良反應水平(NOEL)的物質(zhì)的確證試驗。
什么是HRIPT?
HRIPT(Human Repeated Insult Patch Test) 人體重復性損傷性斑貼試驗。HRIPT在歐美的使用率較高,經(jīng)濟與合作發(fā)展組織(OECD)和EU試驗指南中將其歸為優(yōu)選的測試方法,并可以在其他方法獲得數據不足的時(shí)候作為確證試驗。它被列入歐盟 (EU) 的化妝品安全測試中,以確認配方中不存在延遲性皮膚致敏劑。
檢測產(chǎn)品范圍有哪些?
睫毛膠水,腮紅膏,乳貼,指甲油,唇膜,眼膜 ,眼霜,睫毛染色膠膏,繃帶,潤膚乳液、潤膚霜、面膜、潔面乳、化妝水、古龍水、香水、唇膏、洗發(fā)液、沐浴劑、洗手液、發(fā)臘、染發(fā)劑、牙膏、衛生巾(護墊)、紙尿片(褲)、洗衣液、柔順劑、清潔劑、鞋油、護膝蓋、足貼、艾草貼、紋身貼等。
亞馬遜為什么要求化妝、美容類(lèi)產(chǎn)品需做此測試 ?
為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會(huì )產(chǎn)生潛在的刺激或過(guò)敏。亞馬遜要求化妝品,美容產(chǎn)品,指甲膠等需要做HRIPT多次重復封閉性皮膚斑貼測試報告。沒(méi)有相關(guān)測試報告的店鋪可能面臨產(chǎn)品被下架、扣留貨款等處罰!
進(jìn)行HRIPT測試有哪些優(yōu)勢?
制造商進(jìn)行HRIPT 測試的最大優(yōu)勢是 可以檢測要推出的產(chǎn)品配方的致敏性,可最大限度地降低目標消費者群體的過(guò)敏反應和/或皮膚刺激風(fēng)險。
鑒于外用制劑中引入的成分越來(lái)越多以及制劑的復雜性和多樣性,其中含有過(guò)敏原的風(fēng)險更加頻繁。在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前對其潛在刺激性或致敏性進(jìn)行驗證是一種安全保證。
此外, 通過(guò)此測試,從產(chǎn)品成分表(所有化妝品包裝上的標簽要求)中刪除風(fēng)險成分,不僅能降低企業(yè)風(fēng)險,而且也能增加消費者對企業(yè)產(chǎn)品的信任。
HRIPT 測試的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,通過(guò)此測試后的產(chǎn)品,可支持在產(chǎn)品上增加以下說(shuō)明
a) 低致敏性;
b) 通過(guò)皮膚科醫生測試;
c) 經(jīng)過(guò)臨床測試;
d) 無(wú)刺激性;
e) 適合敏感肌膚。
測試流程
? 志愿者篩選 根據研發(fā)人員的意見(jiàn),測試者需沒(méi)有任何系統性疾病或者皮膚病史,否則將會(huì )妨礙試驗結果或者增加身體產(chǎn)生不良反應的風(fēng)險,如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗觀(guān)察的話(huà),任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,最終篩選出50人的研究樣本。
? 試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過(guò)多次的重復試驗,最終判斷受試者是否出現紅斑或其他不良刺激反應。
HRIPT化妝品&護膚品斑貼測試證書(shū)辦理流程
1.填寫(xiě)化妝品HRIPT / RIPT申請表+COA申請表
2.簽訂合同
3.寄樣品
4.安排款項
5.出報告