歐盟CE認證申請詳細步驟及注意事項
在中國讓很多中小企業(yè)受到困擾的是,好不容易走出國門(mén)接到國外的訂單卻因為沒(méi)有相應的產(chǎn)品安全認證而無(wú)法順利完成?;蛘弋敭a(chǎn)品到達目的地后,因為無(wú)法提供相應的產(chǎn)品安全認證證明文件而被海關(guān)扣留,因此而造成很大的損失。
CE認證,是進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)的必經(jīng)之路。然而現在大多數企業(yè)管理人員只知CE認證,但缺乏對怎么獲得CE認證的了解。為了提供幫助,本文小歐整理了CE認證過(guò)程包括的所有步驟的詳細說(shuō)明。學(xué)會(huì )以下7步,讓你從CE認證小白進(jìn)階!
根據相關(guān)指令及其產(chǎn)品安全要求,CE認證過(guò)程可能包括以下幾個(gè)或所有步驟
步驟1.確定相關(guān)的CE認證指令
歐盟指令規定了產(chǎn)品進(jìn)入歐盟單一市場(chǎng)必須滿(mǎn)足的基本要求。每個(gè)CE認證指令都是一份法律文件。
大多數非食品產(chǎn)品至少屬于一個(gè)CE認證指令范圍。在某些情況下產(chǎn)品將屬于兩個(gè)或多個(gè)指令的范圍,此時(shí)制造商必須遵守所有適用指令的相關(guān)要求才能獲得CE認證批準。
此外,制造商在進(jìn)行CE認證過(guò)程時(shí)還應考慮其他幾個(gè)非CE認證指令。這些指令通常涉及環(huán)境和可持續性問(wèn)題,例如GDPS、WEEE、REACH 和電池指令等。
步驟2.選擇相關(guān)標準
除了確定相關(guān)的CE認證指令外,想要將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的制造商還必須確定適用的標準。這些文件規定了產(chǎn)品必須符合的必要要求和技術(shù)規范,才能滿(mǎn)足相關(guān)CE認證指令的安全要求。
有許多“批準”的標準涵蓋了每個(gè)CE認證指令中的基本要求。這些是統一標準,一個(gè)標準可以與一個(gè)或多個(gè)指令相協(xié)調。這意味著(zhù),如果產(chǎn)品滿(mǎn)足相關(guān)協(xié)調標準中的技術(shù)要求,則自動(dòng)滿(mǎn)足相應指令中的基本要求。
步驟3.公告機構評估
公告機構是歐盟符合性組織,用于評估某些類(lèi)型產(chǎn)品的CE符合性。這些機構執行與合格評定相關(guān)的任務(wù),例如審查技術(shù)文件和測試報告或檢查生產(chǎn)設施。每個(gè)歐盟指令都規定了產(chǎn)品是否需要通過(guò)公告機構評估才能獲得CE標志批準。作為制造商或進(jìn)口商,了解相關(guān)指令的要求至關(guān)重要,因為公告機構評估并非對所有產(chǎn)品都是強制性的。
如果您需要涉及公告機構,建議盡早提交申請,并咨詢(xún)CE技術(shù)專(zhuān)家,以確保公告機構評估順利進(jìn)行。這樣做可以簡(jiǎn)化后續工作并為您節省大量時(shí)間。
步驟4.實(shí)驗室測試
有些產(chǎn)品需要在外部實(shí)驗室進(jìn)行測試,以驗證它們是否符合相關(guān)歐盟指令的要求。但根據適用的產(chǎn)品安全要求,有時(shí)可以在內部進(jìn)行測試。
CE認證過(guò)程的這一步通常涉及進(jìn)行風(fēng)險分析和創(chuàng )建風(fēng)險管理文件。
步驟5.編寫(xiě)技術(shù)文檔
作為CE認證過(guò)程的一部分,制造商必須編制技術(shù)文檔。
通常,文檔應包含以下文件
1、一般產(chǎn)品說(shuō)明;
2、有關(guān)設計的信息(例如電路圖、設計圖、機械圖、元件清單、制造文件等);
3、有助于理解上述附圖的說(shuō)明和解釋?zhuān)?/p>
4、安裝說(shuō)明和用戶(hù)手冊;
5、全部或部分使用的所有標準的列表,或用于驗證是否符合相關(guān)CE指令的其他方法;
6、其他文件,如計算、模擬等。
步驟6.創(chuàng )建符合性聲明
技術(shù)文件準備就緒后,制造商必須正式聲明產(chǎn)品符合適用CE認證指令的所有相關(guān)產(chǎn)品安全要求。
符合性聲明是產(chǎn)品制造商聲明產(chǎn)品滿(mǎn)足相關(guān)CE指令中的基本要求的法律文件。負責進(jìn)行和通過(guò)CE認證過(guò)程的人員應簽署文件,這通常是公司的首席執行官或產(chǎn)品所有者。
當制造設施在海外時(shí),進(jìn)口商負責確保產(chǎn)品的CE合規性。在這種情況下,進(jìn)口商有權創(chuàng )建和簽署符合性聲明。
符合性聲明通常包括以下要素
1、發(fā)出聲明的制造商/進(jìn)口商的名稱(chēng)和地址。
2、產(chǎn)品標識(名稱(chēng)、類(lèi)型或型號,以及所有相關(guān)的附加信息,例如序列號)。
3、以準確、完整和明確定義的方式引用適用的CE指令。
4、用于驗證產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令要求的協(xié)調標準或其他方法。這些必須準確、完整和清晰地定義。
5、聲明的發(fā)布日期。
6、簽署聲明人的姓名、簽名和工作職稱(chēng)。
7、聲明制造商或歐盟授權代表對產(chǎn)品的合規性承擔全部責任。
8、參與CE認證過(guò)程的任何公告機構的名稱(chēng)、地址和標識號。