組織 QMS 的 ISO 9001 審核清單是什么？
ISO 9001 審核清單是任何組織進(jìn)行或規劃質(zhì)量管理體系流程審核的關(guān)鍵要素。ISO 9001 是一種考慮審核清單要求的工具，包括質(zhì)量管理體系要求、流程績(jì)效標準以及為避免流程而創(chuàng )建的文檔?，F在，在執行實(shí)驗室程序時(shí)，在準備 ISO 9001 審核清單時(shí)需要考慮一些要求。
如何使用 ISO 9001 審核清單
審計是一個(gè)基于系統活動(dòng)的過(guò)程，旨在檢查或衡量任何流程的一致性。為了審計任何流程，審計員使用清單來(lái)收集證據，以表明該流程符合標準中定義的要求。上面的示例清單是針對一個(gè)實(shí)驗室的。在進(jìn)行實(shí)驗室審計時(shí)，審計標準將包括兩個(gè)主要因素。一個(gè)是該特定實(shí)驗室規定的流程要求，另一個(gè)是 ISO 9001 程序的 ISO 9001 標準要求。
如果實(shí)驗室沒(méi)有為其流程制定明確的文件，審核員將根據 ISO 9001 標準要求審查流程活動(dòng)。審核結果顯示，流程存在不合規情況，因為未滿(mǎn)足記錄信息的要求。缺乏文件意味著(zhù)流程負責人需要采取糾正措施，并在審核結果中注明。
審計清單的目的是審查流程的有效性
為了審核實(shí)驗室是否符合 ISO 9001 標準，審核員將使用審核清單來(lái)查找實(shí)驗室程序符合 ISO 9001 要求的證據。如果實(shí)驗室尚未維護流程文檔，審核員將使用一般 ISO 9001 標準要求來(lái)審查流程。應該清楚了解的一件事是，實(shí)驗室使用審核清單的目的是審查流程的有效性，并確保不會(huì )出現不一致的情況。實(shí)驗室 ISO 9001 審核清單的目的不僅僅是找出不符合項，還在于審查流程并確認記錄提供了流程符合要求的證據。審核員只會(huì )在流程不符合要求時(shí)提出有關(guān)糾正措施的疑慮，以便流程所有者糾正實(shí)例。
審計清單的好處
ISO 9001 提供了一份審核清單，組織在進(jìn)行內部審核時(shí)必須使用這份清單。
ISO 9001 審核清單包括評估組織的背景、領(lǐng)導力、規劃和質(zhì)量管理體系、支持結構、運營(yíng)、績(jì)效評估和改進(jìn)領(lǐng)域的問(wèn)題。
- 清單可為將來(lái)的審計計劃提供參考。
- 當審計人員了解審計的具體要求并進(jìn)一步在流程中引入一致性和客觀(guān)性時(shí)，審計會(huì )進(jìn)行得更順利。
- 清單上記錄的結果可以用作內部溝通平臺，以激勵采取糾正措施和改進(jìn)。
- 該清單成為內部審計結果的存儲庫，并構成組織需求管理文件的一部分。
- 填寫(xiě)完整的清單可作為內部審計已進(jìn)行的證據，并可由外部審計員進(jìn)行審查。
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