ASTM D4169-23標準，有源（無(wú)源）醫療器械包裝檢測CE認證

醫療器械注冊CE、FDA時(shí)，需要提供的一份測試方案及檢測報告是什么呢？今天帶你來(lái)了解其中一個(gè)檢測標準。

現在醫療器械行業(yè)是一個(gè)熱門(mén)的行業(yè)，在醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)、測試、注冊、大批量投入使用中的過(guò)程中，每一步都需要嚴謹，多次試驗，數據分析，穩定后，才能夠拿去注冊并投入大批量的使用。

醫療器械包裝檢測

今天分享關(guān)于醫療器械提交注冊認證需要做的包裝運輸驗證常用的是ASTM D4169 DC13標準。

ASTM D4169 DC13模擬運輸 流通周期哪些危險源？

人工搬運（跌落測試）；運載堆碼（車(chē)載堆放壓力測試）；空運高海拔（低氣壓測試）；運載振動(dòng)（公路卡車(chē)震動(dòng)顛簸測試）；沖擊測試等等

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