ISO 9001 審核在自檢機制中起著(zhù)關(guān)鍵作用。您的企業(yè)獲得 ISO 9001 認證的最后一步是外部審核。審核員將評估您的質(zhì)量管理體系 (QMS)，以確保其符合 ISO 9001 標準。盡管審核可能令人生畏，但如果您做好準備并知道會(huì )發(fā)生什么，您的企業(yè)應該會(huì )獲得認證。為了幫助您做好準備，我們在本文中研究了外部審核的主要流程。

ISO 9001 外部審核的積極方法

ISO 9001 外部審核有時(shí)會(huì )受到重視。另一方面，即使您沒(méi)有獲得 ISO 9001 認證， 準備審核也可以提供有價(jià)值的數據。增強的質(zhì)量管理和更高的效率通常是該過(guò)程的結果。因此，即使在您未獲得認證的不太可能的情況下，您的企業(yè)也將擁有更有利可圖和更有效的流程。這些將幫助您為即將到來(lái)的審核做好準備。

何時(shí)進(jìn)行 ISO 9001 外部審核？

完成內部審核后，您應該計劃進(jìn)行外部 ISO 9001 審核。

至少需要兩到三個(gè)月的 ISO 9001 程序記錄和文件。內部審核將作為一次試運行，以識別您的質(zhì)量控制系統是否存在任何問(wèn)題或違規行為。

誰(shuí)將進(jìn)行 ISO 9001 外部審核？

外部 ISO 9001 審核 由審核員團隊或第三方進(jìn)行。審核員由 ISO 9001 注冊機構指派給您，該機構稱(chēng)為認證機構 (CB)。第三方審核員完成審核并授權您的認證后，注冊機構（獨立組織）將頒發(fā) ISO 9001 證書(shū)。

第三方審計的階段有哪些？

第 1 階段 首先，審核的文件或準備情況審查階段。您可以在此步驟判斷您是否已為第 2 階段做好準備。您的 QMS 文件 和使系統運行的相關(guān)政策是審核的主要對象。審核員需要的信息涉及您的質(zhì)量管理體系 (QMS) 流程、方法、設備、內部審核狀態(tài)以及正在審核的站點(diǎn)。

審計員將根據所有審查的數據和支持文件來(lái)評估您是否已為第二階段的審計做好準備。

第 2 階段 第 2 階段可以遠程完成；但通常需要親自完成。第 2 階段分為 3 個(gè)部分。

首次會(huì )議 在此階段，在第一次會(huì )議期間，審計員將介紹審計的程序和期望。為了讓你了解審計需要多長(cháng)時(shí)間，他或她通常會(huì )給你一個(gè)時(shí)間表。根據你公司的規模，審計可能需要長(cháng)達一周的時(shí)間。

全面評估 審計的主要內容是全面評估。審計員將審查您的政策和流程、審查您的文件、評估您的 QMS 的成功程度并評估您的內部審計。我們還將評估您的主要績(jì)效目標和指標的成功程度，以及您的糾正和預防措施 (CAPA)。

會(huì )議總結和報告 審核員將在閉幕會(huì )議上向您提供意見(jiàn)，包括他們發(fā)現的任何不合規情況的概述。通常，在獲得 ISO 9001 認證之前，他或她會(huì )提交一份報告，概述這些問(wèn)題并概述必要的補救措施。

ISO 9001審核失敗該怎么辦？

如果審核員不建議貴公司進(jìn)行 ISO 9001 認證，則表明在 ISO 審核期間已發(fā)現不合規情況。在考慮重新申請之前，您必須花時(shí)間糾正這些不合規情況。建議在實(shí)施這些修改后進(jìn)行一次或多次內部審核。完成此操作后，您可以提交新的認證申請并請求額外的外部 ISO 9001 審核。

ISO 9001 認證的有效期是多長(cháng)？

為了保持 ISO 9001 認證的有效性，需要每三年進(jìn)行一次外部審核?！氨O督”審核也可以定期進(jìn)行。這些審核通常每年進(jìn)行一次。

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