英國RoHS法規(guī)擬新增三項醫(yī)療設備鄰苯豁免條款
2022年3月16日，英國環(huán)境、食品和農(nóng)村事務部發(fā)布G/TBT/N/GBR/46號通報，公布了電氣和電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)法規(guī)的2022年修訂草案。該草案將修訂《電氣和電子設備法規(guī)》（RoHS法規(guī)）中對某些危險物質(zhì)使用的限制，在附件A2表1中新增97至99三項醫(yī)療設備中的鄰苯相關(guān)豁免條款，上述條款適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭。該通報的評議期為60天。
根據(jù)修訂草案，擬新增三項鄰苯二甲酸酯豁免條款如下
海關(guān)建議相關(guān)企業(yè) 英國RoHS法規(guī)是諸多電氣和電子設備投放該市場的準入規(guī)則，制造商、進口商或分銷商（統(tǒng)稱為經(jīng)濟運營商）應對其在英國市場上提供的電氣和電子產(chǎn)品的合規(guī)性負責。此次英國修訂RoHS法規(guī)，出于對現(xiàn)有技術(shù)水平及社會經(jīng)濟效益的考慮，新增了三項醫(yī)療設備中的鄰苯豁免條款，同時與歐盟委員會2021年11月15日發(fā)布的RoHS指令附件Ⅳ的修訂保持一致。需要注意的是，醫(yī)療設備中某些材料可不符合RoHS法規(guī)鄰苯限量要求是暫時的，相關(guān)經(jīng)濟運營商應實時關(guān)注英國RoHS法規(guī)豁免的最新動態(tài)，盡早開展供應鏈調(diào)查，摸清供應鏈中零部件、原材料及包裝合規(guī)情況，加強有害物質(zhì)管控，并提前尋找替代材料，以便豁免發(fā)生更新或豁免失效時能夠及時應對。
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