FDA食品級認證有效期有多久?

美國食品級報告是沒(méi)有有效期的，重新申請報告的前提是在產(chǎn)品材質(zhì)變更，和法規更新的情況下需要對產(chǎn)品重新送檢測試。

醫療器械FDA注冊有效期有多久?

FDA注冊的有效期一般為一年，以每年10月1號為界，10月1號前辦理的，需要在10月到12月內繳費續簽，10月1號之后辦理的，到下一年10月至12月內繳費續簽，到期未繳費者，注冊失效

食品出口美國做FDA注冊有效期多長(cháng)時(shí)間?

FDA注冊是每年先要年審的，年度報告應每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。

為什么企業(yè)一定要重視出口美國的FDA認證

“自動(dòng)扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項主要措施，簡(jiǎn)而言之，就是被FDA宣布為“自動(dòng)扣留”的貨物，運抵美國口岸時(shí)，必須經(jīng)美國實(shí)驗室檢驗合格后，方允許放行進(jìn)入美國境內銷(xiāo)售。

由于FDA人員少，面對進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規格多、數量大的局面，不可能進(jìn)行逐批檢驗，而只能是抽查，一般抽查的比率為3-5%，抽查的樣品合格，該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格，該批產(chǎn)品將予以“扣留”處理。

如果檢查中所發(fā)現的問(wèn)題屬一般問(wèn)題(如商標不合格等),可允許進(jìn)口商在當地處理后,經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現的問(wèn)題與衛生品質(zhì)有關(guān)，則不允許放行，或則當地銷(xiāo)毀，或則由進(jìn)口商運回出口國(地區)，并不得轉運至他國 (地區)。除抽查外還有一種措施，即對于存在潛在問(wèn)題的進(jìn)口產(chǎn)品，入關(guān)時(shí)必須進(jìn)行逐批檢驗，而不是抽查，此即為“自動(dòng)扣留”措施，FDA宣布對某項產(chǎn)品采取 “自動(dòng)扣留”措施可基于以下原因:

1.至少有一個(gè)樣品經(jīng)檢驗發(fā)現對人體健康有明顯危害，如有害元素、農藥殘留量超標，存在毒素、致病微生物、化學(xué)污染等，違犯了低酸罐頭食品的有關(guān)規定，或含有未經(jīng)申報批準的成份如色素等。

2.如果有資料或歷史記載，或接到其他國家有關(guān)部門(mén)的通告，表明某一國家或地區的產(chǎn)品有可能對人體健康產(chǎn)生危害，并經(jīng)FDA對上述消息來(lái)源進(jìn)行評估，確認該類(lèi)產(chǎn)品在美國也可能造成同樣的危害，則FDA也可宣布對此類(lèi)產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留”措施。

3.多個(gè)樣品經(jīng)檢驗不合格，但對人體健康未存在有明顯危害，如變質(zhì)異味、夾雜物、標簽不合格等，可按以下情況分別對生產(chǎn)商、出口商或國家(地區)宣布采取“自動(dòng)扣留”措施

(1)如果某生產(chǎn)廠(chǎng)家或出口商的輸美產(chǎn)品，6個(gè)月中至少有3批貨物被FDA檢查時(shí)發(fā)現問(wèn)題，予以“扣留”處理，且不合格樣品超過(guò)被檢樣品的25%，則 FDA將對該生產(chǎn)廠(chǎng)家或出口商輸美的此類(lèi)產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留”措施。