一 相關(guān)知識

哪些食品企業(yè)需要申請FDA注冊

生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類(lèi)食品或動(dòng)物飼料的國內或國外設施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負責的代理商或由他們授權的個(gè)人，必須向FDA注冊其設施。

需要注冊的食品

酒類(lèi)、面糖制品、飲料、糖果、谷類(lèi)食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常規飲食或三餐替代品包括藥物食品、功能食品(包括中草藥)、調味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、甜味劑、水果及其制品、凝膠類(lèi)、冰激凌、仿奶制品、面食、肉類(lèi)、奶類(lèi)、肉湯或果醬、堅果、蛋類(lèi)、蔬菜及其制品、菜油、模擬肉、面粉或淀粉等大部分或者所有供人類(lèi)食用的產(chǎn)品

谷類(lèi)、油籽、苜蓿、氨基酸、動(dòng)物制成品、釀造品、防腐劑、柑桔制品、蒸餾產(chǎn)品、

酶、油脂、發(fā)酵制品、水產(chǎn)品、奶制品、礦物質(zhì)、糖蜜、非蛋白氮制品、花生制品、動(dòng)物廢棄物再生制品、篩屑、維生素、酵母、寵物食品等大部分或者所有供動(dòng)物的產(chǎn)品

哪些企業(yè)無(wú)需注冊？

從事食品生產(chǎn)、加工、包裝、儲藏的個(gè)體家庭；

非瓶裝水、飲用水的收集、分銷(xiāo)機構和設施，例如城市供水系統；

作為常規業(yè)務(wù)輸送食品的交通工具；

農場(chǎng)，指建立在一個(gè)普通物理位置的設施，從事種植農作物或飼養食用動(dòng)物（包括水產(chǎn)品）、或兩者兼有，進(jìn)行清洗、修剪、冷卻等加工；“農場(chǎng)”包括包裝或儲藏食品的設施，且所有這些食品都在該農場(chǎng)種植或養殖，或在該農場(chǎng)消費；還包括生產(chǎn)/加工食品的設施，且所有這些食品都在該農場(chǎng)中消費、或在同一所有者的其他農場(chǎng)中消費；

飯店，指準備和出售食物，直接提供消費者即時(shí)消費的設施，包括寵物屋、養狗廠(chǎng)，直接為動(dòng)物提供飼料的獸醫站。為州際運輸工具提供食品而非直接向消費者提供食品的設施不屬于飯店；

零售企業(yè)，指僅直接向消費者出售食物的設施。零售設施包括但不限于 食品雜貨店和超級市場(chǎng)、自動(dòng)售貨機、物資供應所。本術(shù)語(yǔ)的含義不僅包括直接向消費者出售食品的設施，還包括僅以從該設施直接出售食品給消費者為目的的生產(chǎn)／加工食品的設施。

非贏(yíng)利食品企業(yè)，為公眾預備、供應或提供食品的慈善機構。

非贏(yíng)利食品企業(yè)必須是依據美國國內收入法典501（c）（3）免除聯(lián)邦收入稅的企業(yè)。

漁船，不僅包括捕獲和運輸的漁船，還包括僅為儲藏目的從事去頭、去內臟及冷凍的漁船。

由美國農業(yè)部（USDA）單獨監管的肉類(lèi)、禽類(lèi)、蛋類(lèi)加工企業(yè)。

FDA重新注冊

自2011年7月11日起，依據《美國FDA食品安全現代化法》規定，對美國出口的國外食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲存企業(yè)，每2年，在尾數為偶數年份的10月1日上午12 01至12月31日下午11 59期間需要對原有FDA登記注冊號進(jìn)行更新注冊；

FDA登記注冊號是長(cháng)期有效嗎？

不是長(cháng)期有效，必須每?jì)赡曛匦伦?，才能保證原有FDA注冊號能一直有效

注冊信息變化時(shí)應如何處理？

當要求的企業(yè)注冊信息發(fā)生變化時(shí)，例如 經(jīng)營(yíng)者、代理商或美國代理人變化時(shí)，企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或其代理商以及由他們授權的個(gè)人必須在發(fā)生變化的60天內提交企業(yè)的注冊更新信息通過(guò)網(wǎng)絡(luò )或郵件提交。

美國代理

國外設施在注冊時(shí)，必須指定一個(gè)美國代理人（如設施的進(jìn)口商或經(jīng)紀人），其必須在美國居住或有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，且必須身處美國。

預知更多檢測認證資訊，專(zhuān)業(yè)快速得到全球權威認證，您滿(mǎn)意您放心找順檢，專(zhuān)注從事多年檢測行業(yè)。全球認證找順檢，為您提供一站式檢測認證服務(wù)。