歐盟CPNP注冊是什么，為什么要辦理CPNP注冊？CPNP注冊費用是多少？

1.歐盟CPNP注冊是什么？

CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產(chǎn)品通報（CPNP）是由歐盟化妝品法規EC No 1223/2009為實(shí)現化妝品監管而創(chuàng )建的一種在線(xiàn)通報系統。

2.為什么要CPNP注冊？

歐委會(huì )網(wǎng)站7月11日消息，歐盟擁有眾多世界化妝品品牌，化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè)，擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè)，直接或間接創(chuàng )造就業(yè)崗位超過(guò)150萬(wàn)個(gè)。

2009年歐盟制訂新化妝品法規，2013年7月11日生效，過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應新規。7月11日后，歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進(jìn)口的化妝品均須符合新規。

化妝品新規進(jìn)一步提升了安全標準，并向消費者提供更充分的信息。新規主要變化包括以下方面

一是加強了化妝品安全標準。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿(mǎn)足產(chǎn)品安全報告規定的要求。

二是引入“責任人”的概念?；瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評估信息，在市場(chǎng)監督機構檢查時(shí)能提供相關(guān)信息，

并不斷更新信息。

三是歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數據庫（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報一次。出現事故時(shí)，

國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監管。

四是引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務(wù)向國家主管機構通報嚴重不良反應情況，主管機構也將收集來(lái)自使用者和健康專(zhuān)家的信息，并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。

五是化妝品中納米材料使用新規則。著(zhù)色劑、防腐劑、紫外線(xiàn)過(guò)濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權后才能使用。對沒(méi)有限制的納米材料，如歐委會(huì )有疑慮，

則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示。

根據法規（EC）No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報系統通報。

1.由2013年7月11日開(kāi)始, 化妝產(chǎn)品均需強制通過(guò)CPNP通報

2.此規定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì )員國被通報過(guò)的產(chǎn)品

3.成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿(mǎn)足所有其他（EC）No 1223/2009法規的要求

4.產(chǎn)品應由負責人并在特定情況下由有關(guān)分銷(xiāo)商通報

5.該負責人或分銷(xiāo)商需及時(shí)提供所需的更新資料

6.負責人可將產(chǎn)品通報委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問(wèn)或認可檢測機構

7.需要注冊才能進(jìn)行CPNP通報

一些已輸入資料將會(huì )以電子方式提供予所有有關(guān)機構, 僅用于市場(chǎng)監測，市場(chǎng)分析，評估和消費者信息。

3.什么產(chǎn)品需要CPNP注冊？

根據最新歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009第13條規定，有關(guān)化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統進(jìn)行通報。而從2013年7月11日開(kāi)始，

化妝品都需強制通過(guò)CPNP通報方可在歐盟上市銷(xiāo)售，但成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿(mǎn)足所有其他（EC）No 1223/2009法規的要求。

一些已輸入資料將會(huì )以電子方式提供予所有有關(guān)機構, 主管機構（用于市場(chǎng)監控，市場(chǎng)分析，評估和消費者信息），成員國建立的國家毒害管理中心或類(lèi)似機構（用于醫療目的）。

出現事故時(shí)，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監管。

根據歐盟法規定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，

以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理，

但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

按EC 1223/2009規定覆蓋的產(chǎn)品有 膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。

根據法規(EC) No 1223/2009第13條要求責任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷(xiāo)商通過(guò)CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。

因此，歐盟責任人和歐盟分銷(xiāo)商都需做CPNP通報。

簡(jiǎn)言之，需要做CPNP通報的是 責任人（EEA內的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內的進(jìn)口商）、EEA內的化妝品分銷(xiāo)商。

4.CPNP注冊需要提供哪些資料？

常規化妝品CPNP通報所需提供信息

（1）歐盟責任人信息及聯(lián)系人信息；

（2）化妝品品牌/名稱(chēng)及產(chǎn)品詳細配方；

（3）產(chǎn)品標簽照片；

（4）包裝的照片；

（5）原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA)；

（6）將要銷(xiāo)售的成員國市場(chǎng)。

特別注意 含納米材料的，每種納米材料的通報內容包括

（1）識別方法和名稱(chēng)(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼，非專(zhuān)利商品名；

（2）規格，包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性；

（3）對每年投放市場(chǎng)的納米材料的數量估計；

（4）毒性資料；

（5）在相關(guān)類(lèi)型化妝品中使用的安全數據；

（6）合理可預見(jiàn)的暴露情況。

5.CPNP哪里可以做？CPNP哪里做歐盟認可？

我們作為專(zhuān)業(yè)的第三方機構可以幫助客戶(hù)在辦理CPNP初期優(yōu)先審核產(chǎn)品配方和標簽，以確保產(chǎn)品配方安全（剔除歐盟禁用成分或是限用成分保證在安全使用范圍內）以及標簽符合歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的要求，

并在既定工作日內順利完成歐盟CPNP申請。