關(guān)于美國、歐洲和中國不同醫用口罩標準的比較

醫用口罩整體分為兩大類(lèi)，分別是呼吸防護口罩（Respiratory protective devices）和外科手術(shù)口罩（Surgical masks）。醫用口罩的防護指標一般包括以下幾個(gè)方面，分別為[1]

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o 細菌過(guò)濾效率（Bacterial Filtration Efficiency, BFE） 數值越大越好，代表對細菌的阻擋能力；細菌直徑一般為0.2-2 微米

o 顆粒過(guò)濾效率 （Submicron Particulate Filtration Efficiency @ 0.1 micron, PFE） 數值越大越好，代表對微型顆粒的阻擋能力；這里微型顆粒的直徑一般指低于細菌直徑的顆粒；所以顆粒過(guò)濾效率高，則細菌過(guò)濾效率一定高

o 合成血液穿透阻力 （Synthetic Blood Resistance） 數值越高越好，代表對液體噴濺的阻擋能力

o 壓力差 （Delta-P/ Differential Pressure） 數值越高越好，代表口罩內外的壓力差，壓力差越高，密封性更好，同時(shí)防護能力也越高。

呼吸防護口罩和外科手術(shù)口罩在上面各種評價(jià)指標上的側重有所不同，呼吸防護口罩更加側重對亞微米級顆粒的過(guò)濾（高的顆粒過(guò)濾效率），而外科口罩更側重對液體，如血液噴濺的防護（高的合成血液穿透阻力）；但是呼吸防護口罩在出現重大疫情的時(shí)候常常容易緊缺 [2]，必要時(shí)外科口罩也可以作為最基本的呼吸防護手段 [3,4]

呼吸防護口罩（Respiratory protective devices）

該口罩種類(lèi)主要用于防護通過(guò)空氣傳播的各種細微物質(zhì) [2]

美國標準 （NOISH，美國國家職業(yè)安全與健康學(xué)會(huì )）[4]

N95: PFE >= 95% @ 0.3 micron （我們常說(shuō)的N95即指這一種規格）

N99: PFE >= 99% @ 0.3 micron

N100: PFE >= 99% @ 0.3 micron

歐洲標準 (EN 149) [5]

FFP1: PFE >= 80% @ 0.6 micron

FFP2: PFE >= 94% @ 0.6 micron

FFP3: PFE >= 99% @ 0.6 micron

中國標準 GB2626-2006 [6]

KN90: PFE >= 90% @ 0.075 micron

KN95: PFE >= 95% @ 0.075 micron

KN100: PFE >= 99.7% @ 0.075 micron

個(gè)人評價(jià) 從對空氣中微粒的防護效果上看，N95，FFP2與KN95大體有相似的防護能力。

外科手術(shù)口罩標準 （Surgical mask）

主要針對防護大的物質(zhì)（如唾液，飛沫，噴濺液體）所包含的細菌或病毒。由于與面部接合度密封性較低，整體而言對空氣傳播的細微顆粒防護效果沒(méi)有N95口罩好，但是當空氣中病毒濃度較低時(shí)，與N95口罩有相似的防護能力[2]

美國標準ASTM F2100 [7]

Level 1 (BFE > 95%, PFE >= 95% @ 0.1 micron, 壓力差 < 4.0, 液體阻力 = 80 mmHg)

Level 2 (BFE > 98%, PFE >= 98% @ 0.1 micron, 壓力差 < 5.0, 液體阻力 = 120 mmHg)

Level 3 (BFE > 98%, PFE >= 98% @ 0.1 micron, 壓力差 < 5.0, 液體阻力 = 160 mmHg)

歐洲標準 EN14683 [1]

Type I (BFE > 95%, PFE 無(wú)規定, 壓力差 < 3.0, 液體阻力無(wú)規定)

Type II (BFE > 98%, PFE 無(wú)規定, 壓力差 < 3.0, 液體阻力無(wú)規定)

Type IIR (BFE > 98%, PFE 無(wú)規定，壓力差 < 5.0, 液體阻力 = 120 mmHg)

中國標準 [8]

YY 0469 （醫用外科口罩）（BFE > 95%, PFE >= 30% @ 0.075 micron)

GB 19083 （醫用防護口罩） 分為三個(gè)等級，其中最初級，Level 1的標準已經(jīng)達到較高水準 (PFE >= 95% @ 0.26 micron)

從防護效果看，美國標準（ASTM F2100）的level 1相當于歐洲標準的（EN14684）的Type II [7]；中國標準的YY 0469 對細微顆粒的防護較弱，而GB 19083至少和美標的Level 1相似。