合規認證解答:電動(dòng)牙刷算醫療器械嗎

電動(dòng)牙刷是潔牙器具的一種,屬于口腔清潔類(lèi),其工作原理通過(guò)電動(dòng)機芯的快速旋轉或振動(dòng),使刷頭產(chǎn)生高頻振動(dòng),瞬間將牙膏分解成細微泡沫,深入清潔牙縫。

關(guān)于電動(dòng)牙刷是否算醫療器械

1、在俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟可以按照普通產(chǎn)品EAC認證,特殊類(lèi)別的電動(dòng)牙刷可能涉及醫療器械注冊。

2、在沙特是屬于醫療器械的,其海關(guān)編碼為HS 85098040000,海關(guān)稅率是5%。清關(guān)要求是需要提供沙特SFDA證書(shū)。

3、在美國屬于一類(lèi)醫療器械,需要FDA。

具體每個(gè)國家,對電動(dòng)牙刷的歸屬判定不一樣,具體歡迎咨詢(xún)我們!

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