歐盟REACH-SVHC認證申請常見(jiàn)問(wèn)題解答
歐盟REACH-SVHC認證申請常見(jiàn)問(wèn)題解答。高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）是可能對人類(lèi)健康和環(huán)境造成嚴重（通常是不可逆轉的）負面影響的物質(zhì)。在歐盟 （EU），這些物質(zhì)發(fā)布在 SVHC 候選清單中。將某種物質(zhì)添加到候選清單后，其在歐盟市場(chǎng)的使用必須根據歐盟的化學(xué)品注冊、評估、授權和限制 （REACH） 法規進(jìn)行報告。某些物質(zhì)也可能受到該法規的限制。
SVHC認證候選清單包括投放到歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品中使用的可報告物質(zhì)。這些物質(zhì)主要對生殖器官具有致癌性、誘變性或毒性，和/或對環(huán)境具有生物蓄積性和毒性。引起類(lèi)似程度關(guān)注的物質(zhì)也可以根據具體情況包括在內。
根據歐盟REACH第33條，歐盟公司必須報告其使用SVHC候選清單物質(zhì)的情況。該法規要求聲明在物品級別存在濃度超過(guò) 0.1% 重量百分比 （w/w）的SVHC。
SVHC認證候選清單還規定了產(chǎn)品中的關(guān)注物質(zhì)（SCIP）數據庫報告。瀏覽我們數據庫和歐盟REACH報告要求的比較，了解更多信息。
歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）負責管理、更新和發(fā)布SVHC清單。更新基于 ECHA 或國家主管部門(mén)的建議、公眾咨詢(xún)和科學(xué)研究。
截至2023年1月，SVHC候選清單包含233個(gè)條目。但是，有些條目是物質(zhì)家族，因此清單上的單個(gè)物質(zhì)的實(shí)際數量超過(guò)300種。隨著(zhù)更多潛在有害物質(zhì)的識別，清單每年都在繼續增加。
SVHC認證清單每年在1月和7月更新兩次。2023年1月的最新更新增加了九種具有危險特性的化學(xué)品，這些化學(xué)品常用于阻燃劑、油漆和涂料、增塑劑、油墨和墨粉以及紙漿和造紙制造。一些例子包括四氧化二硼鋇、三聚氰胺和全氟庚酸（及其鹽）。
如何將物質(zhì)添加到SVHC認證列表中？
ECHA 有一個(gè)將新物質(zhì)添加到 SVHC 清單的既定流程，該流程始于 ECHA、歐盟成員國或國家當局提議將一種物質(zhì)鑒定為 SVHC。根據歐盟 REACH 附件 XV，通過(guò)檔案提交提案。
提交SVHC認證提案后，將在 ECHA 網(wǎng)站上公布，并有 45 天的咨詢(xún)期。在此期間，感興趣的各方可以對提案發(fā)表評論或提供有關(guān)擬議物質(zhì)的更多信息，包括其用途和替代品。
如果在咨詢(xún)期后沒(méi)有收到具有挑戰性的反饋，該物質(zhì)將立即添加到列表中。具有挑戰性的評論或對用途和替代品的評論會(huì )延長(cháng)決策階段。在網(wǎng)站上了解有關(guān)將SVHC認證添加到候選清單的過(guò)程的更多信息。
候選清單上的SVHC認證最終可以被推薦用于授權清單。一旦將 SVHC 添加到授權列表中，歐盟公司必須獲得授權才能繼續使用該物質(zhì)。授權清單確保SVHC認證盡可能被更安全的替代品取代。
如前所述，歐盟REACH第33條要求企業(yè)在物品級別報告其使用的SVHC超過(guò)閾值的情況。公司還有義務(wù)向消費者提供每份報告物品的安全使用信息。我們創(chuàng )建了一份歐盟 REACH 合規性五步指南，以幫助合規專(zhuān)業(yè)人員駕馭該流程。
REACH 合規性不僅僅包括 SVHC 使用報告。公司還必須及時(shí)了解法規的變化（例如每六個(gè)月更新一次 SVHC 候選清單），從供應商處收集數據，并確保文件的正確應用。如果沒(méi)有適當的資源和工具，這個(gè)過(guò)程會(huì )非常困難，尤其是對于遵守全球其他 REACH 計劃的公司而言。
