口罩辦理美國ASTM 測試 費用咨詢
國際標準分類中，f 2100涉及到醫(yī)院設備、航空貝斯通制造用材料、化工產(chǎn)品。
在中國標準分類中，f 2100涉及到公共醫(yī)療設備、醫(yī)療器械綜合、航空與貝斯通用金屬鑄鍛材料、醫(yī)用衛(wèi)生用品、火工產(chǎn)品。
美國材料與試驗協(xié)會，關于f 2100的標準
ASTM F2100-2011 醫(yī)療口罩材料性能的標準規(guī)范
ASTM F2100-2011(2018) 醫(yī)用面罩用材料性能的標準規(guī)格
ASTM F2100-2007 醫(yī)用面罩用材料性能的標準規(guī)范
ASTM F2100-2004 醫(yī)用面罩用材料性能的標準規(guī)范
ASTM F2100-2003
ASTM F2100-2003a
ASTM F2100-2002 醫(yī)用面膜中用材料性能的標準規(guī)范
ASTM F2100-2001 醫(yī)用面罩材料的性能標準規(guī)范
ASTM F2100, EN 14683 -醫(yī)用口罩性能要求
根據(jù)美國疾病控制與預防中心的說法，應該為疑似患有呼吸道疾病的病人提供外科口罩，以控制病毒飛沫的傳播。口罩細菌過濾效率評估使用含有金黃色葡萄球菌3μm平均粒徑液滴并且也使用未中和乳膠球微粒進行微粒過濾效率測試。兩項試驗均以28.3 L/min的流速進行。所需的測試根據(jù)使用的標準而異。
ASTM F2100要求測試1)過濾效率(活粒子和非活粒子)，2)透氣性(delta P)，3)合成血液滲透，4)可燃性。EN14683測試要求包括1)過濾效率(僅適用于活粒子)，2)透氣性(delta P)，3)合成血液滲透，4)微生物清潔度。在所有情況下都需要進行生物相容性測試。對于VFE測試，使用phi-X174噬菌體進行病毒過濾效率測試，其測試方法與醫(yī)用口罩所需的細菌過濾測試類似。
口罩ASTM F2100測試與EN14683測試區(qū)別
BFE，Delta P，合成血液可以適用于這兩個標準，這意味著你不需要執(zhí)行兩次(盡管在血液上，你不能執(zhí)行低壓力，并將其計算為EN14683，因為他們不接受像ASTM F2100那樣的低壓)。
EN14683不要求PFE和可燃性，所以這些只適用于ASTM F2100。然后EN14683還有一個ASTM F2100不需要的測試，那就是微生物清潔度。
ASTM F2100, Standard Specification for Performance Materials Used in Medical Face Masks, has a table that lists performance classes. It includes five different tests as listed below:
ASTM F2100，醫(yī)用口罩用性能材料的標準規(guī)范，有一個表列出了性能等級。它包括以下五個不同的測試:
| Characteristic
| Level 1 Barrier
| Level 2 Barrier
| Level 3 Barrier
|
| BFE (%)
| ≥95
| ≥98
| ≥98
|
| Delta P (mm H2O/cm2)
| <4.0
| <5.0
| <5.0
|
| PFE @ 0.1 μm (%)
| ≥95
| ≥98
| ≥98
|
| Synthetic Blood Penetration Resistance (minimum pressure in mm Hg for pass result)
| 80
| 120
| 160
|
| Flammability
| Class 1
| Class 1
| Class 1
|
