口罩EN14683測試大概 費用咨詢(xún)
en14683口罩標準測試,EN14683是歐洲地區針對面部防護產(chǎn)品的測試要求,無(wú)論是口罩還是面罩都可以使用這個(gè)標準進(jìn)行測試,很多商家可能不了解這個(gè)標準的要求,下面小編為大家解讀en14683口罩測試標準要求。
EN14683檢測項目和測試要求
1、材料和結構要求醫用口罩是一種醫療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過(guò)濾層組成。在預定使用期間,醫用口罩不得分裂或撕裂。在選擇過(guò)濾器和過(guò)濾層材料時(shí),應注意清潔度(無(wú)顆粒物)。
2、設計要求醫用口罩應具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側。醫用口罩可能具有不同的形狀和結構,以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過(guò)與鼻子保持貼合來(lái)增強貼合性)輪廓)。
3、性能要求通用要求 如果適用于無(wú)菌狀態(tài),則應對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。細菌過(guò)濾效率(BFE) Type1≥95,Type2≥98
4、微生物清潔度(生物負荷)當按照ENISO11737-1進(jìn)行測試時(shí),醫用口罩的生物負荷應≤30cfu/g。