口罩辦理檢測報告 費用咨詢錢 時間咨詢
近期防疫物資出口熱度不減,尤其以口罩出口居多,根據(jù)商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥監(jiān)局2020年第5號公告,出口醫(yī)用口罩須符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求??谡殖隹诒仨毐WC質(zhì)量過硬,才能順利通關(guān)。那么,口罩質(zhì)量檢測報告找誰做才是認可的呢?
口罩質(zhì)量檢測報告,需由正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)(具備CNAS等授權(quán)認可資質(zhì))出具,本篇根據(jù)中國認可(CNAS)及歐洲認可合作組織(EA)官方信息,整理如下
CNAS
CNAS簡介
中國合格評定國家認可委員會(CNAS),是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
CNAS由原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。
EA
歐洲認可合作組織(EA)簡介
1997年歐洲實驗室認可合作組織(EAL)與歐洲認證組織(EAC)合并組成歐洲認可合作組織(EA),參加者有歐洲共同體各國的近20個實驗室認可機構(gòu)。
歐洲認可合作組織(EA)的宗旨是
① 建立各成員國和相關(guān)成員國的實驗室認可體系之間的信譽。
② 支持歐洲實驗室認可標(biāo)準(zhǔn)的實施。
③ 開放和維護各實驗室認可體系間的技術(shù)交流。
④ 建立和維護EA成員間的多邊協(xié)議。
⑤ 建立和維護EA和非認可機構(gòu)成員地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的相互認可協(xié)議。
⑥ 代表歐洲各合格評定委員會認可檢測和校準(zhǔn)實驗室。
目前CNAS認可的口罩檢測能力范圍中包含了中國標(biāo)準(zhǔn)和EN標(biāo)準(zhǔn)(歐洲標(biāo)準(zhǔn)),基本情況如下
目前EN標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系
EN 149為呼吸保護裝置-防護顆粒的過濾半面罩要求試驗和標(biāo)記,EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三個級別,主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626與其類似。
EN 14683為醫(yī)用口罩要求和試驗方法,該標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用口罩分為TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三個類別。其中Type I用于流行病期間的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于醫(yī)護人員。中國的GB 19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等標(biāo)準(zhǔn)基本可以覆蓋EN 14683細分類別及功能要求。
經(jīng)分析,上面兩個EN標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)雖然不是等同關(guān)系,但國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用領(lǐng)域及檢測要求、技術(shù)指標(biāo)等已非常明確,可以根據(jù)不同場景和使用人員的需要選擇相應(yīng)級別的口罩。
口罩檢測能力認可狀況
目前在CNAS認可的口罩檢測能力范圍中,共包含5項中國標(biāo)準(zhǔn)和2項EN標(biāo)準(zhǔn),涉及45家實驗室,名單如下
(截至2020年4月4日) 詳詢 李生 13O25495299
備注 部分實驗室檢測能力范圍有限制,更多詳細信息請登錄下方地址進行查閱
獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單
獲歐洲EA認可合作組織認可的
具有EN標(biāo)準(zhǔn)口罩檢測能力的實驗室名單
(2020年4月7日更新)
符合EN14683和EN149標(biāo)準(zhǔn)的口罩檢測實驗室名單