俄羅斯產(chǎn)品安全論證(安全理由)編制格式?
俄羅斯安全論證(安全理由)編制格式
俄羅斯國家標準GOST 33855建議用表格形式提供設備符合技術(shù)法規的證據編制安全論證(安全理由)。
安全理由Safety justification(JOB)的制定是用于確認產(chǎn)品和設備符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規 TR CU 032/2013 和 TR CU 010/2011 要求的強制性文件。安全理由 (OB) 是一份文件,其中包含風(fēng)險分析,以及設計、操作和技術(shù)文件中有關(guān)使用該機器(設備)時(shí)最低限度必要安全措施的信息。在制定安全案例的過(guò)程中,有必要考慮工作場(chǎng)所中的所有危險因素。安全理由的副本與測試報告一起上傳到聯(lián)邦國家信息系統,作為申請人接受EAC符合性聲明的證據基礎。申請人有義務(wù)自EAC符合性聲明到期之日起保存測試報告和安全理由10 年。安全理由包含在技術(shù)文件中,在設備開(kāi)發(fā)階段準備,必須由開(kāi)發(fā)者保存,安全理由的副本由設備制造商和運營(yíng)組織保存。
設備的安全理由 TR CU 032/2013 的基本概念和 TR CU 010/2011 的第 2 條將設備的安全理由解釋為包含風(fēng)險分析的文件,以及來(lái)自設計、操作、技術(shù)文檔的最低限度信息必要的安全措施、隨附機器和(或)在設備生命周期的各個(gè)階段,并輔以大修后運行階段風(fēng)險評估結果的信息。
設備概述
1、范圍(預期用途,疑似誤用)
2、運行條件
3、設備操作說(shuō)明和說(shuō)明
4、多種設備運行模式
5、各種干預程序
6、所需的培訓和用戶(hù)體驗
7、接觸設備危險和其他人
основные параметры и характеристики оборудования
設備主要參數及特點(diǎn)
1、設備型號和改裝設備的技術(shù)特點(diǎn)和設備運行參數
2、設備圖片,注明整體、安裝、連接或其他尺寸
3、包裝
風(fēng)險評估
1、風(fēng)險分析(識別操作危害,計算每個(gè)危害的風(fēng)險程度)
2、計算出的風(fēng)險值與可接受的比較
3、開(kāi)發(fā)商采取保護措施后的剩余風(fēng)險
4、作業(yè)危險區域指示
5、危險事件發(fā)生的可能性(接觸危險的頻率和持續時(shí)間,預防或限制傷害的技術(shù)可能性)
6、后果的預期嚴重程度(風(fēng)險優(yōu)先級,按設備組別或按行業(yè)統計)
доказательства соответствия оборудования требованиям ТР
設備符合TR技術(shù)法規要求的證明
1、調試、運行和處置的設計方案
2 、關(guān)于執行的計算、測試的信息
3、可能出現的設備故障列表(臨界、非臨界、極限狀態(tài)標準)
4、TR技術(shù)法規的證書(shū)編號,規定證書(shū)
5、基本要求內容
6、為滿(mǎn)足此要求而采取的措施
7、確認滿(mǎn)足標準的基本要求
俄羅斯國家標準 GOST 33855-2016 規定了在制造商無(wú)法提供進(jìn)口設備安全的文件以證明確認設備符合技術(shù)法規 TR CU 032/2013 和 TR CU 010/2011 要求的情況下如何進(jìn)行處理安全理由。在這種情況下,“安全理由”由進(jìn)口商(賣(mài)方)或制造商根據既定程序授權的法人實(shí)體制定。俄羅斯標準 GOST 33855-2016“設備安全的理由,準備建議“旨在供國家控制(監督)機構在根據 TR CU 032/2013 第 38 條進(jìn)行合格評定時(shí)使用,除了以EAC聲明或認證確認的獲證設備除外,確定以國家控制(監督)形式進(jìn)行合格評定的必要性。在“安全理由”文件制定后,需要按照相關(guān)的技術(shù)法規的要求進(jìn)行EAC符合性確認,作為產(chǎn)品認證或聲明的一部分。
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