非無菌醫(yī)療產(chǎn)品包裝運輸驗證ASTMD4169
非無菌醫(yī)療產(chǎn)品包裝運輸驗證ASTMD4169
非無菌醫(yī)療產(chǎn)品包裝運輸驗證怎么選呢？目前非無菌的包裝運輸驗證沒有成文規(guī)定，一般都是參考 無菌醫(yī)療產(chǎn)品包裝運輸測試，無論是用于國內(nèi)的NMPA注冊還是國外的CE FDA注冊都有相應(yīng)的標準，常見的標準有ista 測試標準、 GB/T 4857標準、 ISO11607標準、YY/T0681標準，但是里面標準所參考的具體測試項目一般是ASTMD4169 DC13系列。
ASTMD4169 DC13到底是包含哪些項目呢？ASTMD4169 DC13一般是：城際航空運輸和汽車貨運：人工或機械搬運（跌落較常做） 堆碼 松載振動（定頻振動較常做） 低氣壓 運輸振動（隨機振動較常做） 集中沖擊 人工或機械搬運（跌落較常做）。但是考慮到運輸環(huán)境的非受控，溫濕度危害因素也要考量進去哦~
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