目前，最廣泛使用的質(zhì)量管理體系標準之一是 ISO 9001。它為程序提供了一個(gè)框架，以穩步提高公司的各個(gè)方面。有充分的理由，全球有超過(guò)一百萬(wàn)家各類(lèi)企業(yè)獲得了 ISO 9001 標準認證。由于其適應性，它可能會(huì )影響不同領(lǐng)域的組織進(jìn)行必要的調整。如果您希望創(chuàng )造一種持續改進(jìn)的文化，ISO 9001 質(zhì)量管理體系就是解決方案。作為采用符合 ISO 9001 的質(zhì)量管理體系的一部分，必須在整個(gè)公司范圍內進(jìn)行徹底的流程改進(jìn)。規劃支持風(fēng)險管理戰略和突出機會(huì )是其中的一部分。

ISO 9001 標準的靈活性是其主要關(guān)鍵特征之一。它被廣泛的公司采用，并根據其特定的業(yè)務(wù)需求進(jìn)行定制。ISO 9001 等質(zhì)量管理體系的目標是提高制造環(huán)境中的性能，它提供最佳實(shí)踐程序和標準以保證最有效的運營(yíng)。

首先了解如何應用審計結果？審計員在審計期間會(huì )考慮一組標準（例如 ISO 9001 要求以及質(zhì)量政策和ISO 9001 程序），并收集證據以表明是否滿(mǎn)足標準。此證明可以是文件、事實(shí)聲明或有關(guān)審計標準的其他詳細信息。例如，ISO 9001記錄控制標準要求您實(shí)施控制措施來(lái)識別、存儲、保護、檢索和保留文件。審計員將檢查您的記錄，以確保它們在審計期間滿(mǎn)足這些要求。

審計員將在收集審計證據并將其與標準進(jìn)行比較后評估是否符合標準。比較的目的是為了證明流程符合要求，但也可能證明不符合要求。如果根據審計結果發(fā)現流程不符合要求，則在審計報告中注明審計不符合項。

審計不符合項到底是什么？其意味著(zhù)什么？

認證機構通常會(huì )將注冊審核期間發(fā)現的不合規情況分為兩類(lèi) 重大不合規情況和輕微不合規情況。這兩種不合規情況都需要處理，但對于授予組織認證而言，每種情況可能意味著(zhù)不同的事情。

嚴重不符合通常被視為不符合質(zhì)量管理體系要求 (QMS)。例如，根據 ISO 9001 要求，您必須停止無(wú)意使用舊文檔。您可能在程序中規定，員工必須使用網(wǎng)絡(luò )上可訪(fǎng)問(wèn)的最新版本的 ISO 9001文檔 ，而不是打印副本放在辦公桌上以解決此問(wèn)題。如果審計員發(fā)現整個(gè)組織的許多不同員工都在使用過(guò)時(shí)程序的打印版本進(jìn)行工作，則這可能被視為嚴重不符合。

當發(fā)現的問(wèn)題在組織范圍內較為有限時(shí)，就會(huì )出現輕微不符合情況。如果上述舊文檔打印版本的證據僅發(fā)生在一個(gè)部門(mén)的一兩個(gè)人身上，則該問(wèn)題將被歸類(lèi)為輕微不符合情況。

如果發(fā)現不符合情況該怎么辦？

無(wú)論審核不合格是大是小，您仍應按照糾正措施流程進(jìn)行必要的糾正。組織內部提出的糾正措施與本程序中認證審核不合格導致提出的糾正措施之間唯一顯著(zhù)的區別在于誰(shuí)應該評估您的計劃是否充分并進(jìn)行后續行動(dòng)。雖然您的認證機構審核員將在其審核報告中記錄您對不合格的回答，并在后續審核中跟進(jìn)補救措施的完成情況，但在處理認證審核不合格時(shí)，應與他們一起完成這項工作。

收到糾正措施計劃后即可授予認證，如果仍存在任何輕微不符合項，審核小組將在認證機構的下一次維護審核中跟進(jìn)。輕微不符合項在審核過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現，并且通常需要在一定時(shí)間內解決。如果存在嚴重不符合項，則在采取必要的糾正措施并由認證機構審核員評估之前，可能不會(huì )授予認證。

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