歐盟CLP法規修訂,2-乙基己酸及其鹽類(lèi)、含硼產(chǎn)品等分類(lèi)將有新要求!
近日,歐盟理事會(huì )通過(guò)了CLP法規(Regulation (EC) No 1272/2008)附件VI的修正案。
該法案在CLP法規附件VI的第一部分(Part 1)的第 1.1.3.1 和 1.1.3.2 節中引入了新注釋?zhuān)M(jìn)一步說(shuō)明化學(xué)品分類(lèi)、標簽和包裝要求,以提高危害公示的準確性和一致性。
具體修訂內容如下:
1.1.3.1 中引入了新注釋 X (Note X)
注釋內容:
本條目中危險等級的分類(lèi)僅基于該條目中所有物質(zhì)共有的那部分物質(zhì)的危險特性。
且該條目中任何物質(zhì)的危險特性也取決于該組中所有物質(zhì)不共有的部分的特性。
此外,必須對后者進(jìn)行評估,以評估是否有更嚴格的分類(lèi)(即更高的類(lèi)別)或更廣泛的相同分類(lèi)(額外的區分、目標器官和/或危害說(shuō)明)可能適用于該條目中的危害分類(lèi)。
案例解析:
2-乙基己酸及其鹽類(lèi)(2-ethylhexanoic acid and its salts)分類(lèi)
修訂前,2-乙基己酸被分類(lèi)為生殖毒性類(lèi)別2。
修訂后,考慮到此前2-乙基己酸鹽類(lèi)的復雜性,缺乏分類(lèi)參考,現在將2-乙基己酸及其鹽類(lèi)(無(wú)明確分類(lèi)信息的)統一為一個(gè)組別,采納更嚴格的生殖毒性類(lèi)別1B。另外,物質(zhì)評估后,也可能有更嚴格的分類(lèi)或者其他危害分類(lèi),那么都可以增加。
1.1.3.2 中,引入兩個(gè)新注釋 11 (Note 11)和 12(Note 12)
注釋內容:
注釋 11:如果投放市場(chǎng)的混合物中被歸類(lèi)為生殖毒性的各個(gè)硼化合物的濃度之和≥0.3%,則必須將混合物歸類(lèi)為生殖毒性物質(zhì)。
注釋 12:如果投放市場(chǎng)的混合物中本條目所涉及的各個(gè)物質(zhì)的濃度之和等于或高于指定類(lèi)別適用的通用濃度限值,或本條目給出的特定濃度限值,則有必要將混合物歸類(lèi)為生殖毒性物質(zhì)。
注釋解讀:
很多類(lèi)似化合物的毒性其實(shí)來(lái)源于其共同的分子組成部分,由此將其按照“組別”進(jìn)行統一的注釋更為妥當。
因此,注釋11適用于硼酸及其鹽類(lèi),以及其他釋放硼酸/硼酸鹽的硼酸化合物;注釋12將來(lái)有可能被分配給2-乙基己酸及其鹽類(lèi)以外的物質(zhì)。
案例解析:
硼酸(boric acid)、四硼酸二鈉十水合物(disodium tetraborate decahydrate)
修訂前,按照硼元素的發(fā)育影響,硼酸的特殊濃度限值被設定為5.5%,四硼酸二鈉十水合物則為8.5%。
修訂后,硼酸、四硼酸二鈉十水合物被歸為一個(gè)“組別”,兩者均采納0.3%的一般濃度限值,并且同“組別”內能夠濃度加和。
例如,若是一個(gè)混合物含有0.2%的硼酸及0.2%的四硼酸二鈉十水合物,由于他們屬于一個(gè)“組別”,可以進(jìn)行加和,0.2%+0.2%=0.4%>0.3%(一般濃度限值),該混合物由此將被分類(lèi)為生殖毒性1B。
? HQTS提醒輸歐貿易企業(yè),請注意篩查含有硼元素、2-乙基己酸及其鹽類(lèi)等按照“組別”分類(lèi)的物質(zhì)及產(chǎn)品,及時(shí)更新分類(lèi)、標簽及SDS等以避免潛在風(fēng)險!
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