做一份fda檢測需要多少錢fda檢測報告

1.食品FDA注冊食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。

一個是食品做FDA不需要交美金年費;

二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新;

三食品FDA注冊成功后是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的;

費用是包含了注冊以及美國代理人服務(wù)的周期是款項3-5個工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。

2.醫(yī)療器械FDA注冊

包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。

注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA上查詢到相關(guān)信息。

費用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費,這個費用以美金的形式直接付給FDA財政,每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。

另一個是收取的代理費用(是包含了公司登記,產(chǎn)品注冊,美國代理人)。

注冊成功后會有三個號碼 醫(yī)療器械設(shè)施登記號Registration or FEI Number;產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator Number和產(chǎn)品注冊號碼listing Number先會有產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator產(chǎn)品注冊號碼Number和listing Number直接可以清關(guān)的登記過,但還沒有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號”的設(shè)施,可以臨時以這個號碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號”用于出口報關(guān)。Registration or FEI Number是需要等FDA分配的。

3.化妝品注冊 FDA化妝品注冊包括兩部分 化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明;

辦理流程 填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為;

企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復(fù)注冊成功可獲得FDA注冊號碼(和食品類似需要到后臺查看,無法直接查詢)。

4.食品接觸材質(zhì)FDA

第一步 按照FDA標(biāo)準(zhǔn)做檢測,會獲得檢測報告;

第二部 拿到檢測報告后,我們會作為貴司的美國代理人,到FDA數(shù)據(jù)庫,核對相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是否滿足FDA的相關(guān)要求。然后出符合性證書的,終會獲得FDA符合性證書。

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