FDA食品級認證有效期有多久?

美國食品級報告是沒有有效期的，重新申請報告的前提是在產(chǎn)品材質(zhì)變更，和法規(guī)更新的情況下需要對產(chǎn)品重新送檢測試。

醫(yī)療器械FDA注冊有效期有多久?

FDA注冊的有效期一般為一年，以每年10月1號為界，10月1號前辦理的，需要在10月到12月內(nèi)繳費續(xù)簽，10月1號之后辦理的，到下一年10月至12月內(nèi)繳費續(xù)簽，到期未繳費者，注冊失效

食品出口美國做FDA注冊有效期多長時間?

FDA注冊是每年先要年審的，年度報告應(yīng)每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。

為什么企業(yè)一定要重視出口美國的FDA認證？

“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施，簡而言之，就是被FDA宣布為“自動扣留”的貨物，運抵美國口岸時，必須經(jīng)美國實驗室檢驗合格后，方允許放行進入美國境內(nèi)銷售。

由于FDA人員少，面對進口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面，不可能進行逐批檢驗，而只能是抽查，一般抽查的比率為3-5%，抽查的樣品合格，該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格，該批產(chǎn)品將予以“扣留”處理。

如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標不合格等),可允許進口商在當?shù)靥幚砗?經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān)，則不允許放行，或則當?shù)劁N毀，或則由進口商運回出口國(地區(qū))，并不得轉(zhuǎn)運至他國 (地區(qū))。除抽查外還有一種措施，即對于存在潛在問題的進口產(chǎn)品，入關(guān)時必須進行逐批檢驗，而不是抽查，此即為“自動扣留”措施，F(xiàn)DA宣布對某項產(chǎn)品采取 “自動扣留”措施可基于以下原因:

1.至少有一個樣品經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)對人體健康有明顯危害，如有害元素、農(nóng)藥殘留量超標，存在毒素、致病微生物、化學(xué)污染等，違犯了低酸罐頭食品的有關(guān)規(guī)定，或含有未經(jīng)申報批準的成份如色素等。

2.如果有資料或歷史記載，或接到其他國家有關(guān)部門的通告，表明某一國家或地區(qū)的產(chǎn)品有可能對人體健康產(chǎn)生危害，并經(jīng)FDA對上述消息來源進行評估，確認該類產(chǎn)品在美國也可能造成同樣的危害，則FDA也可宣布對此類產(chǎn)品采取“自動扣留”措施。

3.多個樣品經(jīng)檢驗不合格，但對人體健康未存在有明顯危害，如變質(zhì)異味、夾雜物、標簽不合格等，可按以下情況分別對生產(chǎn)商、出口商或國家(地區(qū))宣布采取“自動扣留”措施

(1)如果某生產(chǎn)廠家或出口商的輸美產(chǎn)品，6個月中至少有3批貨物被FDA檢查時發(fā)現(xiàn)問題，予以“扣留”處理，且不合格樣品超過被檢樣品的25%，則 FDA將對該生產(chǎn)廠家或出口商輸美的此類產(chǎn)品采取“自動扣留”措施。

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