美國FDA認證注冊辦理 費用咨詢(xún)
FDA認證主要指以下兩種
1、FDA注冊 很多產(chǎn)品銷(xiāo)售到美國需要進(jìn)行注冊的,有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測 就是按照FDA法規對產(chǎn)品進(jìn)行測試。
FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫療產(chǎn)品。
FDA認證資料準備
1.產(chǎn)品的名稱(chēng) 提供產(chǎn)品的全稱(chēng)
2.產(chǎn)品型號 詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗的產(chǎn)品型號
3.零件表 詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類(lèi)號)、額定值、制造廠(chǎng)家的名稱(chēng),對于絕緣材料,請提供原材料名稱(chēng)。
4.電性能 對于電子電器類(lèi)產(chǎn)品,提供電原理圖(線(xiàn)路圖)、電性能表
5.結構圖 對于大多數產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結構圖或爆炸圖、配料表等
6.產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項或安裝說(shuō)明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
FDA認證流程
1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料;
2.測試,出具報告;
3.遞交至 FDA審核;
4.審核通過(guò)發(fā)號,發(fā)證。
FDA認證費用
FDA產(chǎn)品不一樣費用也不一樣,具體還是要看是什么產(chǎn)品。