美國FDA認(rèn)證注冊辦理 費用咨詢

FDA認(rèn)證主要指以下兩種

1、FDA注冊 很多產(chǎn)品銷售到美國需要進行注冊的,有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊;

2、FDA檢測 就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試。

FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備

1.產(chǎn)品的名稱 提供產(chǎn)品的全稱

2.產(chǎn)品型號 詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號

3.零件表 詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。

4.電性能 對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表

5.結(jié)構(gòu)圖 對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等

6.產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

FDA認(rèn)證流程

1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料;

2.測試,出具報告;

3.遞交至 FDA審核;

4.審核通過發(fā)號,發(fā)證。

FDA認(rèn)證費用

FDA產(chǎn)品不一樣費用也不一樣,具體還是要看是什么產(chǎn)品。

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