做一份fda檢測需要多少錢(qián)fda檢測報告
1.食品FDA注冊食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。
一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費;
二是每偶數年進(jìn)行一次更新;
三食品FDA注冊成功后是沒(méi)有公開(kāi)的查詢(xún)方式的,跟醫療器械和藥品不一樣的;
費用是包含了注冊以及美國代理人服務(wù)的周期是款項3-5個(gè)工作日內,需要配合填寫(xiě)一份申請表,其他都是我們操作的。
2.醫療器械FDA注冊
包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。
注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢(xún)碼、或者企業(yè)名稱(chēng)可以到FDA上查詢(xún)到相關(guān)信息。
費用包括兩個(gè)方面,一個(gè)是美國收取的FDA年費,這個(gè)費用以美金的形式直接付給FDA財政,每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。
另一個(gè)是收取的代理費用(是包含了公司登記,產(chǎn)品注冊,美國代理人)。
注冊成功后會(huì )有三個(gè)號碼 醫療器械設施登記號Registration or FEI Number;產(chǎn)權人識別號Owner/Operator Number和產(chǎn)品注冊號碼listing Number先會(huì )有產(chǎn)權人識別號Owner/Operator產(chǎn)品注冊號碼Number和listing Number直接可以清關(guān)的登記過(guò),但還沒(méi)有獲得“醫療器械設施登記號”的設施,可以臨時(shí)以這個(gè)號碼作“醫療器械設施登記號”用于出口報關(guān)。Registration or FEI Number是需要等FDA分配的。
3.化妝品注冊 FDA化妝品注冊包括兩部分 化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)家注冊和化妝品成分聲明;
辦理流程 填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為;
企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊查詢(xún)化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼(和食品類(lèi)似需要到后臺查看,無(wú)法直接查詢(xún))。
4.食品接觸材質(zhì)FDA
第一步 按照FDA標準做檢測,會(huì )獲得檢測報告;
第二部 拿到檢測報告后,我們會(huì )作為貴司的美國代理人,到FDA數據庫,核對相對應的標準是否滿(mǎn)足FDA的相關(guān)要求。然后出符合性證書(shū)的,終會(huì )獲得FDA符合性證書(shū)。